#胃癌晚期特效药99万一针多活2.43个月#一、药物基本信息
药物名称：舒瑞基奥仑赛注射液，商品名“恺力美”
研发企业：科济药业
靶点：Claudin18.2
适应症：用于Claudin18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃及胃食管结合部腺癌
获批时间：2026年6月22日获国家药监局批准上市
疗法地位：全球首款获批用于实体瘤的CAR-T细胞治疗产品，标志着CAR-T疗法从血液肿瘤拓展至实体瘤领域
二、关键疗效数据
证据来源：支撑上市的关键研究为发表于《柳叶刀》的一项随机对照Ⅱ期试验，共纳入156例患者
中位总生存期：CAR-T组为7.92个月，对照组（化疗/靶向/免疫治疗）为5.49个月，差值2.43个月
中位无进展生存期：CAR-T组为3.25个月，对照组为1.77个月，差值1.48个月
三、定价与支付
挂网价：99万元/人份
创始人回应：科济药业创始人李宗海表示，未购买商业保险或支付能力不足的患者，不建议勉强使用
支付模式：公司计划通过商业保险等合规创新支付手段，提升患者用药可及性
销售预期：公司预估该产品4至5年内达到销售峰值约20亿元
四、临床落地进度
首张处方：6月23日，北京高博医院开出全国首张临床处方，用于一位57岁Claudin18.2表达率90%的晚期胃腺癌女性患者
五、争议焦点
疗效与价格落差：99万元仅延长中位生存期2.43个月，被部分舆论质疑为“富人续命”工具
专家观点：若要让多数患者获益，要么将成本大幅降低，要么把疗效显著提高，否则药物仍将只是少数人的“奢侈品”
行业评价：该药的学术与产业意义大于市场意义，医保无力覆盖、商保覆盖有限、自体CAR-T成本刚性，药物可及性面临巨大挑战 http://t.cn/AXoUGdqM