#胃癌晚期特效药99万一针多活2.43个月#
全球首款针对晚期胃癌的CAR-T细胞疗法“舒瑞基奥仑赛注射液”已在国内获批上市,其99万元/人份的定价与临床试验中仅延长2.43个月中位总生存期的效果形成巨大反差,迅速引发公众对“天价低效”的广泛热议。
一、核心事实:发生了什么
药物获批与定价:2026年6月22日,科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液获国家药监局批准上市,用于治疗Claudin18.2阳性、H ER2阴性、至少接受过二线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部腺癌。6月23日,公司公布其挂网价为99万元/人份。
临床疗效数据:支撑上市的关键II期临床试验发表于《柳叶刀》,结果显示,接受CAR-T治疗的患者中位无进展生存期为3.25个月,对照组为1.77个月;中位总生存期为7.92个月,对照组为5.49个月,两者相差2.43个月。
行业地位:该药物是全球首个获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品,标志着CAR-T疗法从血液肿瘤正式拓展至实体瘤领域。
二、直接原因:为何价格高而疗效有限
价格高昂的直接原因:自体CAR-T疗法需从每位患者体内提取T细胞,在体外进行基因改造和扩增,再回输至患者体内,属于高度个体化、制备流程复杂的定制疗法,其生产周期长、成本高,直接推高了最终定价。
疗效有限的医学原因:该药物针对的是已接受至少两轮治疗后仍进展的极晚期胃癌患者,这部分患者身体状况差、肿瘤负荷高、可选治疗方案极少。中国医学科学院肿瘤医院专家指出,能将此类患者的生存期向后推移几个月已属不易。此外,实体瘤微环境复杂,CAR-T细胞难以有效浸润和持续杀伤肿瘤,因此攻坚难度远大于血液肿瘤。
发布于 重庆
