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26-07-02 11:25 微博认证:享融智云(上海)信息科技有限公司微博

【和誉医药宣布与阿斯利康达成合作】#非小细胞肺癌#
和誉医药发布公告宣布,与阿斯利康(AstraZeneca,LSE/STO/NYSE:AZN)签署战略合作协议,共同推进一项新型靶免联合疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。

该联合研究是一项多中心、开放的I/II期临床试验,旨在评估和誉医药自主研发的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®(奥希替尼),用于治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和疗效。

该研究的新药临床试验申请(IND)已于2026年5月20日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,本项II期研究由和誉医药主导,和誉医药和阿斯利康将共同承担该临床试验的相关职责。

Lumipodlin是一款潜在的同类首创(First-in-class)口服小分子PD-L1抑制剂,除了独特的口服给药优势外,还表现出其他差异化优势。目前,以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗方案。然而,对于EGFR突变合并PD-L1高表达的患者,其从EGFR-TKI治疗中的获益劣于PD-L1低表达或阴性患者,在EGFR突变合并PD-L1阳性的NSCLC患者中长期存在未被满足的治疗需求。

发布于 上海