全球首款双抗ADC药物获批，鼻咽癌后线治疗迎来新希望 💊
鼻咽癌，因在广东地区发病率居高不下，素有“广东瘤”之称。全球约半数的鼻咽癌患者集中在我国。但鼻咽癌起病隐匿，很多患者确诊时已是中晚期。对于复发或转移的患者，在经历了化疗和免疫治疗等多线治疗后，可选方案往往非常有限。

6月22日，国家药品监督管理局正式批准了全球首个双抗ADC药物——伦康依隆妥单抗上市，用于治疗既往已接受过至少两线化疗和免疫治疗但失败的复发/转移性鼻咽癌患者。6月30日，该药顺利完成全球首批发货，并向全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房供药；同日，四川大学华西医院开出四川首张临床处方。中国患者成为全球首批获益人群。从获批到临床落地，仅间隔8天。

🔬 什么是ADC和双抗ADC？
ADC（抗体偶联药物） 被称为“生物导弹”。它由三部分组成：一个能识别癌细胞的抗体（导航系统）、一个能杀伤癌细胞的毒素（弹头），以及连接两者的“连接子”。当抗体找到癌细胞后，就会释放毒素，实现精准杀伤。

双抗ADC 是ADC的“升级版”——导航系统从“单眼瞄准”升级为“双眼锁定”。伦康依隆妥单抗同时瞄准 EGFR和HER3 两个靶点。这两个靶点在鼻咽癌等多种肿瘤细胞表面常常高表达。传统ADC是“单头”导弹，肿瘤细胞可能通过改变单一靶点来逃避攻击；而双抗ADC装了“双导航系统”，不仅能更精准地识别肿瘤，还能有效克服耐药。

📊 临床数据：疗效翻倍
该药的获批基于一项名为 PANKU-NPC01 的III期临床研究，联合全国55家医疗中心共同开展。共纳入386例既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂及至少两线化疗的复发/转移性鼻咽癌患者。

研究结果显示，与标准化疗方案相比，伦康依隆妥单抗疗效实现“翻倍”：
客观缓解率（ORR） ：54.6% vs 27.0%。
中位无进展生存期（mPFS） ：8.4个月 vs 4.3个月。

研究还观察到有患者出现完全缓解（肿瘤病灶被彻底清除）。

该研究成果于2025年发表于国际顶级医学期刊 《柳叶刀》 。凭借突破性疗效，该药已获得 《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》与 《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》 双指南最高级别推荐。

🌍 中国原研，全球领跑
这是首款成功出海的国产双抗ADC新药。目前该药已在中美开展 40余项跨瘤种临床试验，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤。“伦康依隆妥单抗获批上市，标志着针对复发及转移鼻咽癌的后线治疗正迈入双抗ADC治疗的新时代。”

免责声明：本文仅为健康科普，不构成诊疗建议。