【国内新药进展大 PK！恒瑞登顶，三生、海思科、长春高新上榜前十】#国际创新药闻#
Insight 数据库显示，2026 年上半年，国内有超 700 款新药进度发生了变化。其中，61 款新药首次斩获监管批准，59 款新药已经递交上市申请，另外还有 84 款新药推进到了 III 期临床阶段。
从研发机构来看，恒瑞医药依旧稳坐国内新药进展榜首，今年上半年有 30 款新药进度发生了变化。另外，成功上榜前十的还有石药集团、中生制药、齐鲁制药、阿斯利康、三生制药、海思科医药、复星医药、翰森制药、长春高新和信达生物。
▶恒瑞医药
作为国内创新头部药企之一，恒瑞在巩固肿瘤优势领域的同时，正持续向自免、代谢、心血管、呼吸等慢病和高发疾病领域拓展。
今年上半年，恒瑞有 30 款新药进度发生了变化，适应症覆盖非小细胞肺癌、高脂血症、系统性红斑狼疮、糖尿病、肥胖等。其中，首次获批上市的有 2 款，分别是高尿酸血症新药鲁兹诺雷钠，以及胃癌新药瑞拉芙普-α。
另外，恒瑞还递交了 4 款新药的上市申请，分别是 CFB 抑制剂立康可泮、ANGPTL3 单抗 SHR-1918、GLP1R/INSR 双靶点复方制剂 HR17031 和 CASR 抑制剂 SHR-6508。
▶石药集团
今年上半年，石药集团创新管线迎来爆发式进展，不仅达成了 3 笔对外授权交易，还有 20 款新药进度发生了变化，涉及 siRNA、ADC、mRNA 疫苗等多种药物类型。
这些新药中，有 1 款首次获批上市，即安尼妥单抗。安尼妥单抗是国内首个进入市场的国产 HER2 双抗，最初由康宁杰瑞研发，2021 年 8 月石药引进了其在中国内地的开发和商业化权益。
另外，还有 3 款新药推进到了 III 期临床，包括靶向 VEGFR、CSF1R 的 SYHA 1813、靶向 PCSK9 的 siRNA 疗法 SYH2053 和 TSLP 单抗 CM236。
▶中生制药
中国生物制药这两年通过交易并购，极大丰富了公司管线。目前，它在研的新药超百款，覆盖抗体、ADC、siRNA、PROTAC 等药物类型。
今年上半年，中国生物制药有 16 款新药进度发生了变化，其中 1 款首次获批上市，即口服小分子 JAK/ROCK 抑制剂罗伐昔替尼。值得一提的是，2026 年 3 月，这款产品的全球开发和商业化权益，还被授权给了赛诺菲，交易总额高达 15.3 亿美元。
同时，中国生物制药递交了 3 款新药的上市申请，包括 CLDN-18.2 ADC、CD3/EPCAM 双抗和第三代 EGFR TKI，分别用于治疗胃癌、恶性胸腹水和非小细胞肺癌。
▶齐鲁制药
齐鲁制药一直在加大创新转型力度，2025 年研发投入已经达到 53.7 亿元，占总营收的 14.5%。高强度、持续性的研发投入，正在逐步转化为密集的创新成果。
2026 年上半年，齐鲁制药有 13 款新药进度发生了变化，其中 7 款是首次进入临床，包括具有 FIC 潜力的 CD2/CD3/PSMA 三抗 QLF4113 等。
此外，今年 3 月，齐鲁制药从瑞博生物引进的 PCSK9 siRNA 疗法 RBD7022 页也推进到了 III 期临床，适应症为高脂血症。
▶阿斯利康
阿斯利康是唯一登上国内新药进展前十榜单的跨国药企。作为 MNC 中国区业绩领头羊，阿斯利康上半年在中国有 11 款新药进度发生了变化。其中获批上市的就有 2 款，均为单抗产品。
今年 3 月，特泽利尤单抗获批用于哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。同年 4 月，曲麦利尤单抗连续斩获两项适应症，联合度伐利尤单抗分别用于非小细胞肺癌和肝癌的一线治疗。
值得注意的是，阿斯利康还将首个双靶点 CAR-T 疗法 AZD0120 推进到了 III 期临床阶段，适应症为多发性骨髓瘤。
▶三生制药
三生制药通过与辉瑞的一笔 BD 大单，证明了自己的创新实力。今年上半年，它在国内有 10 款新药进度发生了变化，其中 2 款首次获批上市，包括罗赛促红素 α、安沐奇塔单抗。
具体来说，罗赛促红素 α 是一款细胞因子类药物，主要用于治疗血液透析依赖的慢性肾性贫血。安沐奇塔单抗是一款 IL-17A 单抗，已经获批用于成人中重度斑块状银屑病。
2026 年 2 月，三生制药还递交了一款 IL-4Rα 单抗的上市申请，适应症为适合系统治疗的中重度特应性皮炎。而在早期临床阶段，三生制药布局了 5 款全球 FIC 产品。
▶海思科医药
海思科的创新管线开始步入收获期。今年上半年，海思科接连斩获了 4 笔 BD 大单，累计交易总额超 60 亿美元，涉及 PDE 抑制剂、Nav1.8 抑制剂、CFB 抑制剂等多款小分子新药。
除了出海取得突破外，海思科在新药推进方面也开始加速。今年上半年，它有 10 款新药进度发生了变化，其中 CFB 抑制剂 HSK39297 递交了上市申请，THRB 抑制剂 HSK31679、PDE3/4 抑制剂 HSK39004 和 PDE4B 抑制剂 HSK44459 启动了 III 期临床。
▶复星医药
2026 上半年，复星医药有 10 款新药进度发生了变化，整体呈现出重点品种冲刺上市、早期管线高度创新的特征。
今年 2 月，复星医药子公司锦鸿药业开发的 1 类新药盐酸莫托咪酯上市申请获 CDE 受理，用于麻醉诱导和短时手术麻醉。同时，该公司从宜联生物引进的 PDL1 ADC 新药 HLX43 也步入了 II/III 期临床。
早期产品也有不少进展，比如 BCMA/CD19 双靶点 CAR-T 疗法 FKC289 启动了用于原发性膜性肾病等自免疾病的 I/II 期临床，EGFR/c-Met 双抗 ADC HLX48、CD3/CD28/DLL3 三抗 HLX3901 首次进入临床。
▶翰森制药
2026 年上半年，翰森制药有 10 款新药进度发生了变化，主要聚焦在肿瘤、心血管代谢、神经科学领域。
这些进展的新药中，有 3 款递交了上市申请，分别为 GLP-1R/GIPR 激动剂奥莱泊肽、c-Met 抑制剂达麦利替尼和 CASR 激动剂 SHR-6508。值得注意的是，奥莱泊肽今年 6 月还被授权给了再生元，交易总额高达 20.1 亿美元。而 SHR-6508 是翰森去年年底从恒瑞引进的。
另外，翰森制药还瞄准了失眠赛道，将 OX2R 拮抗剂 HS-10506 推进到了 III 期临床阶段。
▶长春高新
生长激素龙头长春高新，如今已经将管线拓展到了肿瘤、自免等领域。Insight 数据库显示，长春高新目前在研的创新产品有 100 多款，覆盖抗体、siRNA、ADC、mRNA、分子胶降解剂等多种药物类型。
今年上半年，长春高新有 9 款新药进度发生了变化，其中 7 款来自于金赛药业，2 款来自于百克生物。进展比较快的是 PD1 激动剂单抗 GenSci120，今年 2 月启动了中重度类风湿性关节炎的 II 期临床。
▶信达生物
信达生物已经完成了从 biotech 向 biopharma 的跨越。2025 年，该公司产品收入达到 119 亿元，首次突破百亿门槛，同时扭亏为盈。
今年上半年，信达先后与礼来、辉瑞达成了 BD 大单，总金额接近 200 亿美元，仅首付款就有 10 亿美元。管线方面，进展同样迅速，有 9 款新药进度发生了变化，涉及双抗、三抗、ADC、双抗 ADC 等。
具体来说，今年 6 月，信达向 CDE 递交了 IBI363 的上市申请。这是全球首个申报上市的 CLDN18.2 ADC。另外，信达还启动了 2 款新药的 III 期临床，包括 BCMA/CD3/GPRC5D 三抗 IBI3003、XO 抑制剂替古索司他。
来源：insight数据库
