【重磅新政！细胞与基因治疗赛道迎来新规范】2026年7月3日，中国国家药监局药审中心发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》。统一细胞产品界定、归类标准，扫清行业研发申报痛点，推动CGT（细胞与基因治疗）产业规范化发展。

征求意见拟将CGT药品纳入30天临床试验审评通道，大幅缩短研发上市周期。本次政策定向扶持恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病研发，鼓励国际多中心同步试验，适配CGT特殊产品优化注册检验流程。政策红利已全面释放，细胞基因治疗黄金发展期正式到来。（CDE官网）#细胞疗法##细胞与基因治疗##干细胞疗法##恶性肿瘤##罕见病##医伴旅#