【针对硬纤维瘤！全球首创新药在华申报上市】近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，默克（Merck）旗下的全球首创新药「尼罗司他（nirogacestat）」在华申报上市，用于治疗硬纤维瘤。

公开资料显示，尼罗司他（又称尼伽司他、奥格西韦奥）是一种口服、选择性、小分子γ-分泌酶抑制剂。2023年11月，尼罗司他首次在美国获批上市，用于需要全身治疗的成年进展性硬纤维瘤患者。该药物是首个获批上市的硬纤维瘤疗法。（CDE官网、Merck）#硬纤维瘤##尼伽司他##尼罗司他##奥格西韦奥##医伴旅#