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26-07-07 10:23 微博认证:药队长官方微博

Tregzi(Orca-T)是一种用于成人血液恶性肿瘤异基因移植的细胞疗法,在干细胞移植中应用,旨在改善成人患者无慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的生存率。
Tregzi(Orca-T)是一种异基因T细胞免疫治疗药物,由高度纯化的调节性T细胞、造血干细胞和常规T细胞组成,这些细胞来源于相关或无关相合供者的外周血。
血液恶性肿瘤(血癌)可通过干细胞移植治疗,但治疗相关毒性常阻碍患者康复。
Tregzi获得FDA批准的依据是关键的III期Precision-T研究的阳性结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心试验,旨在评估Orca-T相较于常规异基因造血干细胞移植(alloHSCT)在急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的安全性、有效性和耐受性。该研究达到了主要终点,显示Orca-T组在无中重度慢性移植物抗宿主病(cGvHD)生存方面较常规alloHSCT组有统计学显著改善。#Tregzi(Orca-T)##全球找药##血液恶性肿瘤##细胞疗法#

发布于 山东