【CDE重磅新政｜先锋计划公开征求意见】

标题：国家药审中心启动NAMs先锋计划，器官芯片、类器官将用于新药审评

7月7日CDE发布通知，公开征求“推进新方法（NAMs）试点计划（先锋计划）”配套文件意见。
政策核心是推广类器官、器官芯片这类新型研发技术，未来新药研发审评可运用该技术，替代部分传统动物实验。
既能缩短创新药研发周期、大幅降低药企研发开支，也给深耕生物模型、创新管线的药企带来政策红利。
目前面向全行业征集修改建议，意见征集时长一个月，后续落地将加速国内创新药研发提速，长期利好创新药赛道龙头企业。
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7月7日CDE发布先锋计划征求意见稿，新政认可类器官、器官芯片等新技术用于新药审评，可替代部分动物实验，缩短创新药研发周期、压缩研发成本。

直接受益标的分三类：CXO企业药明康德、昭衍新药；上游材料企业阿科力；百济神州、君实生物等创新药企。

国内两大龙头恒瑞、华东医药同样深度受益。恒瑞自研肿瘤类器官平台，海量抗肿瘤管线能提速研发；华东医药依托类器官体系，可加快肿瘤、医美、降糖新药申报进度。
政策目前还在意见征集阶段，短期业绩兑现较慢，仅产业逻辑分享，不构成投资建议。