照完镜子正衣冠
26-07-08 01:08 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##难治性抑郁症# 英国生物技术公司Compass的裸盖菇素COMP360用于抗抑郁具备长期疗效!III期临床研究COMP006的新数据:用于治疗难治性抑郁症(TRD),第二项III期临床研究证实起效快、疗效持久;两次固定剂量给药,第6周39%患者抑郁评分获得临床显著改善,有效人群疗效持续维持至26周。

受试者平均抑郁病程超过3年。6周有效人群中,30%后续达完全缓解。单次给药仅25%患者产生临床应答,证明二次给药具备临床价值。数据优于前期COMP005试验。

研究出现1例服药后80天自杀事件,研究方判定与药物无关;强生的艾氯胺酮Spravato临床也曾出现至少3例自杀。FDA认为难治性抑郁症本身存在自杀高风险,该个案不影响药物整体安全性。

COMP360每年仅需数次给药,区别于每日长期口服抗抑郁药。预计2026年第四季度完成滚动申报,获批后2027年上半年商业化。华尔街判断FDA批准概率75%~85%,销售峰值15亿美元。

抑郁症市场体量庞大,已有多款十亿级别重磅药物(Caplyta、Auvelity、Spravato等),COMP360有明显的优势!

发布于 北京