近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《植入式心室辅助系统(QL2500003)临床检验审批意见单》,由深圳核心医疗科技股份有限公司自研的国产“植入式心室辅助系统(型号DuoCor 2)”正式获批开展临床试验,这也是国内首款获准开展临床试验的植入式双心辅助系统,推动国产人工心脏技术研发和应用进入新阶段。
近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《植入式心室辅助系统(QL2500003)临床检验审批意见单》,由深圳核心医疗科技股份有限公司自研的国产“植入式心室辅助系统(型号DuoCor 2)”正式获批开展临床试验,这也是国内首款获准开展临床试验的植入式双心辅助系统,推动国产人工心脏技术研发和应用进入新阶段。