【IgA肾病新药Atacicept获批上市】当地时间2026年7月7日，Vera Therapeutics宣布，美国FDA已加速批准Trutakna（atacicept、阿塞西普）上市，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。

IgAN是一种严重、进展性、免疫介导的肾脏疾病，也是全球慢性肾病和肾衰竭的主要原因之一。全球每年在10万名成人中约有2.5人被确诊为IgAN，确诊年龄最常见于30岁至40岁之间。随着时间推移，IgAN可导致不可逆的肾脏损伤，并最终可能需要透析或肾移植。至少50%的患者可能在确诊后10年至20年内进展为肾衰竭或死亡。当前临床指南建议，将肾功能下降速度降低至生理状态作为IgAN的核心治疗目标，蛋白尿降低被认为是肾功能下降风险降低的替代标志物。

Atacicept是一种重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子（TACI）受体，可以与B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）结合。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，可促进与某些自身免疫性疾病（包括IgA肾病和狼疮性肾炎）相关的B细胞存活和自身抗体产生。Vera公司认为atacicept通过靶向B细胞和浆细胞减少自身抗体，可能成为潜在“best-in-class”药物。（Vera Therapeutics）#IgA肾病##原发性IgA肾病##atacicept##trutakna##医伴旅#