2026年7月7日Vera Therapeutics公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Trutakna(atacicept-vymj)用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。
Trutakna(atacicept-vymj)适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。
该适应症基于蛋白尿的降低获得加速批准。尚未确定Trutakna是否能长期减缓IgAN患者的肾功能下降。该适应症的持续批准可能取决于验证性临床试验中临床获益的验证和描述。
Trutakna是首个且唯一可同时结合B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的疗法，从源头针对IgA肾病（IgAN）的免疫驱动因素。Trutakna的剂量为150mg，每周一次皮下注射，患者可通过自动注射笔在家中自行给药。#Trutakna(atacicept-vymj)#新药获批##全球找药##原发性免疫球蛋白A肾病#