脑虎科技自研全植入、全无线、全功能植入式脑机接口系统，在复旦华山医院正式启动三类医疗器械GCP注册临床试验，这也是国内首款进入注册临床的皮层植入脑机产品，专门针对颈脊髓损伤四肢瘫痪人群，用来代偿手部运动功能。

本次临床联合全国15家三甲医院开展多中心试验，采集的数据会直接用于NMPA上市申报，算是脑机从实验室走向临床落地的关键一步。产品分体式设计很巧妙，把发热的电池、无线充电模块埋在胸口皮下，避开大脑区域，彻底解决植入设备高温灼伤脑组织的行业痛点，手术依托成熟脑外科微创方案，创伤面积大幅缩小。

很多康复科医生都十分期待这款设备落地，现在重度瘫痪患者只能依靠外部机械辅具，操作繁琐还受限，这套脑机可以直接通过大脑神经信号操控手部动作，大幅提升自理能力。业内从业者坦言，过去国内脑机大多停留在科研样机，缺少完整合规临床数据，这次多中心GCP试验补齐商业化最核心短板，后续康复医疗、神经疾病诊疗都会迎来新变革。#科技先锋官#