【奥妥珠单抗新适应症上市申请纳入优先审评】当地时间2026年7月15日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已授予奥妥珠单抗（Gazyva/Gazyvaro）治疗原发性膜性肾病 (pMN) 的新适应症上市申请优先审评资格。FDA预计将于2026年11月前做出批准决定。

奥妥珠单抗是一种靶向CD20的人源化单克隆抗体，已在美国和欧盟获批用于治疗成人狼疮性肾炎；同时，还在100个国家和地区获批用于治疗多种血液系统肿瘤。此外，奥妥珠单抗还正在开展针对儿童和青少年狼疮性肾炎患者开展II期POSTERITY研究。越来越多的研究表明，奥妥珠单抗具有治疗多种免疫介导疾病的潜力。（Roche）#奥妥珠单抗##原发性膜性肾病##肾病##狼疮性肾炎##医伴旅#