照完镜子正衣冠
26-07-18 00:45 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划# 【值得高度警惕】英国GSK终止咳嗽治疗药Camlipixant的临床研发!GSK于2023年4月斥资20亿美元收购加拿大Bellus Health,核心资产就是Camlipixant。经过III期临床评估,GSK表示,该药很难给患者治疗带来突破性改变。

2项III期临床研究:CALM-1为期52周,50mg剂量的Camlipixant在第12周相比安慰剂显著减少24小时咳嗽频次,达主要终点;但为期24周的CALM-2研究宣告失败,咳嗽频次没有出现统计学意义上的下降,并且2项研究均未达全部关键次级终点。基于此结果,GSK决定放弃该药用于难治性慢性咳嗽(RCC)适应症的后续开发,但针对肠易激综合征的中期临床研究还将继续推进。

Camlipixant是口服P2X3受体拮抗剂,气道神经的P2X3受体在慢性咳嗽患者体内数量显著偏高,原本设想通过阻断该受体来抑制咳嗽反射。当年这笔收购,是GSK为了和默沙东展开竞争布局的关键一步。默沙东的同靶点药Gefapixant曾两次被FDA拒绝批准上市,目前仅以商品名Lyfnua在欧洲、日本上市。

除了本次终止Camlipixant研发,GSK还将在2027年1月2日终止和Alector的合作。双方2021年7月签约,GSK当时支付7亿美元首付款,外加最高15亿美元里程碑金额,共同研发两款神经退行性疾病抗体药物,目前这两款抗体均告失利,GSK也是倒了大霉了。

发布于 北京