#健闻登顶计划##肾病# 美国FDA完全批准瑞士诺华的B因子抑制剂Fabhalta（iptacopan）用于治疗原发性IgA肾病（伯杰病）！具体是用于延缓成人IgA肾病患者的肾功能衰退。之前，该药获得优先审评资格，后FDA加速批准其用于降低原发性IgA肾病患者的蛋白尿水平。

本次完全批准基于III期临床研究APPLAUSE-IgAN的数据，入组的均为肾穿刺确诊、伴随蛋白尿的成人IgA肾病患者，为期2年的研究结果显示，Fabhalta可让患者的肾小球滤过率得到具备统计学意义、同时有临床价值的改善。

由于存在细菌感染风险，在美国，Fabhalta必须在一项名为风险评估和缓解策略（REMS）的安全管控项目下使用，患者必须提前完成相关疫苗接种才能用药。