海思科:苯磺酸克利加巴林胶囊——神经病理性疼痛的“第三代”新希望
#国际创新药闻##下一个重磅# 2026年7月,海思科自主研发的苯磺酸克利加巴林胶囊用于治疗成人神经病理性疼痛的新适应症上市申请获国家药监局受理,该适应症已于2026年5月被纳入优先审评审批程序。
什么是神经病理性疼痛? 它不同于普通的外伤疼痛,而是由神经系统本身受损或病变引发的慢性疼痛。患者常表现为火烧样、针刺样、电击样疼痛,严重影响睡眠、工作和生活质量,且常伴随抑郁、焦虑——患者共病焦虑比例高达25%至59.4%。
克利加巴林是什么药? 它是第三代电压门控钙通道调节剂。神经元异常放电是神经病理性疼痛的核心机制之一,而钙通道在其中扮演关键角色。克利加巴林通过高亲和力结合神经元突触前膜的αδ亚基,抑制钙离子内流,减少兴奋性神经递质释放,从而缓解中枢敏化,起到镇痛作用。
它比现有药物好在哪里? 目前临床常用的加巴喷丁、普瑞巴林等药物虽有效,但存在滴定复杂、起效慢等局限。克利加巴林与靶点结合力更强,止痛疗效更好,且无需滴定,可直接使用目标治疗剂量起始给药,安全性更优。
此前,该药已于2024年获批用于糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。若此次新适应症顺利获批,将为更广泛的神经病理性疼痛患者提供一种更便捷、更安全的新选择。
发布于 上海
