临床进展丨莱芒生物代谢增强型CAR-T再添新进展：首例“免清淋”套细胞淋巴瘤患者实现完全缓解（CR）
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近日，莱芒生物自主研发的代谢增强型CD19 CAR-T注射液临床获得积极进展：首例采用“免清淋”方案治疗的套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma, MCL）患者，经评估达到完全缓解（CR）。该结果进一步验证了公司“极低剂量+免清淋”创新策略在血液瘤中的可行性与安全性。

该策略打破了“高剂量+强清淋”才能起效的行业传统认知，有效拓宽细胞治疗的适用人群，为晚期血液瘤患者开辟了一条更安全、更有效的临床新路径。

莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T 注射液，目前正聚焦复发难治性白血病、淋巴瘤及自身免疫性疾病领域，开展多项研究者发起的临床试验（IIT）。依托产品独有的“代谢增强”设计，其体内扩增能力显著优于传统CAR-T，仅需常规CAR-T剂量1%~1‰的注射量，即可实现高效体内扩增。

基于这一核心优势，研究团队率先在中重度红斑狼疮（SLE）治疗中采用免清淋策略，多位患者经单次输注治疗后，成功实现完全停药下的DORIS缓解（完全缓解），显著提升了治疗的安全性与可及性。受此积极临床结果启发，团队进一步将免清淋方案拓展至复发/难治性血液肿瘤领域，首例淋巴瘤患者即顺利达到完全缓解。

本次获益患者为一名女性套细胞淋巴瘤患者，先后接受多周期R-CHOP及R-DHAP方案化疗联合靶向治疗，病情仍持续进展，并累及多骨、中枢及外周神经系统，面临治疗困境。经研究团队评估，该患者基线期淋巴细胞数较低，不适合进行清淋预处理，于2026年1月为其实施了免清淋CAR-T细胞回输治疗。回输后第17天，脑脊液微小残留病灶（MRD）结果即转为阴性；第32天，患者顺利出院；第39天经系统性疗效评估，Deauville评分降至1分，且磁共振（MRI）和PET-CT显示无强化病灶，提示肿瘤完全消失。研究者据此确认该患者达到完全缓解（CR）。

此次免清淋方案在复发难治性血液瘤中的成功应用，充分展示了莱芒生物代谢增强型CD19注射液的临床价值。该方案摒弃清淋预处理，既能降低毒副作用，又能简化治疗流程、缩短恢复周期，还能尽可能多地保留患者自身免疫力，有效避免感染。这一独特的创新组合，打破了“高剂量+强清淋”才能起效的行业传统认知，更有效拓宽细胞治疗的适用人群，为晚期血液瘤患者开辟了一条更安全、更有效的临床新路径。

未来，公司将继续稳步推进多中心临床试验，系统地积累更多免清淋治疗相关数据、持续优化临床方案。我们将深耕核心技术创新，加速产品临床转化，为晚期肿瘤患者提供更安全、更有效、更可及的治疗方案，始终践行“以患者为中心”的理念，为生命健康保驾护航。

患者招募信息
1. META 10-19注射液简介
代谢增强型CD19 CAR-T（META 10-19注射液）是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的突破性代谢重编程原创技术开发而成的全新CAR-T产品（靶向CD19）。在复发/难治性淋巴瘤、白血病等适应症中，META10-19注射液以低至常规剂量1‰的极低给药量，实现首批20余位患者100%完全缓解（CR），受试者包括中枢神经系统转移患者、无法自主活动的重症患者等极具挑战性的病例。在中重度系统性红斑狼疮（SLE）患者中，代谢增强型 CD19 CAR-T同样实现极低剂量给药（常规剂量的1‰），并取得“免清淋”重大突破——患者回输前无需清淋预处理、亦无需中断原有治疗，经单次输注后即可实现完全停药下的DORIS缓解（完全缓解）。
2. 适应症类型
经确诊为复发或难治性（R/R）CD19阳性B细胞血液系统恶性肿瘤、既往接受标准治疗或常规CAR-T细胞治疗后仍出现疾病复发或进展的成人和儿童患者，包括B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）及B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）（如弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）、滤泡性淋巴瘤（R/R FL）、套细胞淋巴瘤（R/R MCL）等）。
3.联系方式
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
研究者：血液科王兴兵教授
研究者：血液科薛磊副主任
专家门诊咨询：
王兴兵教授门诊：周一上午（安徽省立医院南区）、周二下午和周三上午（安徽省立医院总院）
研究中心联系电话：0551-62284132
总院地址：安徽省合肥市庐阳区庐江路17号
南区地址：安徽省合肥市天鹅湖路1号
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