【国产PNH 1类小分子新药获批上市】2026年7月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，海思科申报的1类新药「琥珀酸思普可泮片」通过优先审评审批程序获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

琥珀酸思普可泮片（研发代号：HSK39297）是一种高效、高选择性的口服补体 B 因子（FB）抑制剂，通过抑制 FB 活性从而阻断旁路途径的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。

该药在2023年就申报临床，同年12月启动首个临床试验，2026年1月首次申报上市并于今日正式获批，成为中国乃至全球首个每日一次口服给药的CFB抑制剂。（NMPA）#思普可泮##阵发性睡眠性血红蛋白尿症##医伴旅#