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先进制造2026｜上市药械数量整体保持稳定——近6月的上市药械数量与产品结构均保持稳定态势（先进制造数解第7期）

作 者
医药健康产业研究中心

01上市药品数量趋稳，化学药占比最大

上市药品数量趋于稳定，自产占比较高2026年1-6月，中国获批上市药品数量保持稳定趋势，6月上市药品数量达648款，同比增长12%。从药品类型来看，化学药占比增长较快，相比5月增长了12.8个百分点，达91%；生物制品占比增长了1.3个百分点，达5.4%；中药占比下降了14.2个百分点，达3.6%。从生产方式来看，6月自产药品占比有所下降，较5月下降了7.3个百分点。

江苏、四川、江西分获化药、生物药、中药首位2026年6月，中国上市药品的注册与生产企业区域分布趋同。化学药方面，江苏的注册企业数量与生产企业数量占比均为最大，领先浙江、安徽、山东等地。生物制品方面，四川的注册企业数量与生产企业数量占比最大，领先江苏、北京等地。中药方面，江西领先优势显著，注册企业数量与生产企业数量占比均达到52.1%，遥遥领先山东等地。

02器械上市数量波动下降，国产占比持续上升

医疗器械上市数量波动下降，Ⅱ类器械占比最大2026年1月-6月，中国医疗器械月度获批上市数量呈现明显波动走势。6月上市产品数量略有回升，达2308件。其中，国产医疗器械自主创新转化能力持续增强，占6月整体医疗器械上市产品数量的97%。从产品类别看，Ⅱ类器械占比84%，是获批的主要类别，高端三类创新器械仍具备较大提升空间。

江苏获批数量遥遥领先，医学检验科持续占据首位从区域来看，2026年6月，江苏获批的医疗器械数量最多，领先上海、广东等地。其中，江苏在Ⅱ类医疗器械获批数量方面优势显著，占比高达23.6%，领先河南9.3个百分点；在Ⅲ类医疗器械获批数量方面仍位居全国首位，占比达21.7%，是广东、上海的两倍。从应用科室来看，医学检验科持续占据医疗器械应用科室第一，占比为20.6%，其次是普通全科、手术室等。

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