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26-07-25 12:22 微博认证:吉林省互联网传媒股份有限公司官方微博

【#吃感冒灵后不能开车##感冒灵纳入禁驾清单#】感冒灵,这款年销售额达到数十亿元的常用药物被正式纳入到了服药后禁止驾车的清单。近日,国家药监局发布公告,对感冒灵口服制剂说明书进行统一的修改,在警示语部分需明确标注服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂,含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分,其中马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用,易引起嗜睡、乏力、注意力下降。正是此次说明书修订的主要风险来源。

此次修订并非孤立事件。 2024年国家药监局已发布第81号公告,对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第 66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂进行安全要求持续趋严。

按照国家药监局的要求,相关企业必须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案。备案后9个月内,要完成所有已出厂产品的标签、说明书更换,同时还要同步更新全渠道的市场推广物料,面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。 http://t.cn/AX9WlI0o