#司美格鲁肽片中国上市申请获受理#
近日减重赛道迎来重磅消息,诺和诺德旗下口服减重版司美格鲁肽,也就是诺和盈片剂,正式向我国药监局递交长期体重管理适应症的上市申请,并且申请已经获得受理。这一举动,也标志着国内GLP‑1减重赛道,即将从过去以注射剂为主的时代,迈入口服药物竞速发展的全新阶段。
2026年8月27日,国家药监局药品审评中心收下了这份上市申请。这款药物来头不小,它是全球首个获批用于体重管理的口服GLP‑1受体激动剂,目前已经在美国、英国、欧盟等多个国家和地区获批上市,海外市场已经积累了大量的使用经验。
减重效果一直是大众最关心的焦点,它的疗效数据来自全球OASIS 3期临床试验项目。在受试者能够坚持规范用药的前提下,每日服用25毫克剂量的口服片剂,经过64周治疗后,受试者平均体重降幅可达16.6%。超过三分之一的受试者体重下降幅度超过20%,减重效果可以和大家熟知的司美格鲁肽注射剂不相上下。
口服剂型最大的优势,就在于告别打针。以往很多人畏惧针头,很难长期坚持注射减重药物。这款片剂依靠SNAC吸收促进技术,攻克了多肽类物质很难通过口服被人体吸收的技术难关。不过口服也有着严格的使用要求:患者需要空腹服用,服药之后半小时之内不能进食、饮水或者服用其他药物,对使用者的依从性提出了更高的要求。
随着诺和盈片剂入局,国内口服减重药市场的竞争大幕已经拉开。海外药企之间的对决已经开始,礼来研发的口服小分子GLP‑1药物orforglipron,早在2025年底就已经提交了国内上市申请,很有希望在今年拿到批文。一旦两款产品双双落地,两大跨国药企将在国内口服减重赛道展开正面较量。
与此同时,国产创新药也在加速突围。闻泰医药的VCT220,是国内首个递交上市申请的口服小分子GLP‑1产品。恒瑞医药、华东医药等多家国内知名药企,也在紧锣密鼓推进各自的口服减重管线。未来国产药物有望凭借差异化定价、多样给药方案,和海外产品同台竞争,给消费者带来更多高性价比的选择。
从注射剂到口服药片,减重药赛道正在不断迭代升级。不过也要提醒大家,这类属于处方药品,并不是普通的减肥神药,最终是否获批、适用人群、用药禁忌都要以国家药监局审批结果为准,切勿自行盲目购药使用。后续这款口服司美格鲁肽的审批进度,值得市场和减重人群持续关注。
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发布于 上海
