【全球首个“AI+脑机接口”医疗器械标准明年9月1日实施】国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。新标准将于明年9月1日起正式实施。
据了解，新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程技术要求和测试方法，帮助企业破解数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。
国家药监局表示，脑机接口医疗器械需通过“学习”大量脑电数据、“训练”人工智能算法，才能准确理解患者意图，不仅关系治疗效果，也关系患者安全风险。为支持我国脑机接口医疗器械重大创新、满足产业发展急需，国家药监局采用快速程序立项和批准。新标准为脑机接口医疗器械研发生产提供了统一的脑电数据集“质量标尺”，达到国际领先水平。（中国商报记者 马嘉）#全球首个人工智能加脑机接口标准发布##人工智能加脑机接口有标准了##AI眼里人类提要求的样子#