【前列腺癌创新核药拟纳入突破性疗法】2026年10月21日，中国国家药品监督管理局（CDE）官网显示，诺华（Novartis）1 类新药 [225Ac]Ac-PSMA-617 注射液拟纳入突破性疗法，用于接受过雄激素受体通过抑制剂（ARPI）和紫杉类化疗且在 [177Lu]Lu-PSMA 靶向治疗期间或治疗后出现进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

225Ac-PSMA-617是一种在研的基于锕核素的靶向放射性配体疗法（RLT），利用已验证的配体靶向PSMA，将短射程、高能量的α粒子辐射直接递送至前列腺癌细胞，诱导肿瘤细胞DNA链断裂实现肿瘤细胞杀伤，同时尽可能减少周围健康组织暴露。

在2026年ASCO大会上，诺华首次公布225Ac-PSMA-617在I期AcTION研究中的数据。该研究共纳入101例mCRPC患者，覆盖不同既往治疗背景。在既往接受过 [177Lu]Lu-PSMA 治疗的40例患者中，超过一半的患者PSA较基线下降至少50%（PSA50），显示出初步抗肿瘤活性。安全性方面，口干是最常见的治疗相关不良事件，在各队列中的发生率均超过 90%，均为 1-2 级。研究结果支持该药继续在 PSMA 阳性 mCRPC 患者中的进一步临床开发。（CDE官网、诺华）#前列腺癌##突破性疗法##放射疗法##医伴旅#