中关村发展集团
26-10-22 09:33 微博认证:中关村发展集团官方微博

【中关村发展集团投资企业获FDA孤儿药认定,助力破解罕见自身免疫病治疗难题】近日,中关村发展集团投资项目沙砾生物子公司微滔生物的核心在研产品GT801,获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药认定,用于治疗自身免疫性溶血性贫血(Autoimmune Hemolytic Anemia,AIHA)。根据FDA官网关于孤儿药认定的说明,该认定旨在鼓励针对罕见疾病的药物研发。获得认定的产品在满足相关条件时,可享有合格临床试验费用税收抵免、上市申请用户费用豁免等激励,并有机会在获批上市后获得七年孤儿药市场独占权。http://t.cn/AXjAinCX