罗百竹
26-10-25 16:15 微博认证:母婴育儿博主

#0.025%硫酸阿托品滴眼液# 参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEAR)新药上市许可申请获受理。2026年9月4日,参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEA)的新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,拟定适应症为延缓近视进展。

RYJUSEA®以硫酸阿托品为活性成分,通过抑制眼轴增长来控制近视进展,且不含防腐剂,致力于保障患者长期使用的安全性,尤其是儿童群体。

目前,近视已成为影响我国儿童青少年眼健康的重要公共卫生问题,总体呈现高发、低龄化、发展快的流行态势。国家疾控局监测数据显示:2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%(其中,小学36.7%,初中71.4%,高中81.2%)。近视通常会随着人体发育而进展,是一种不可逆的疾病。若不加以控制,度数可能会不断加深,影响患者的生活质量(QoL)2.3,而低龄儿童近视进展速度更快。

国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南(2024年版)》已将低浓度阿托品滴眼液作为延缓近视进展的循证医学药物之一,6为儿童青少年近视规范化管理提供了更多选择。参天公司旗下的硫酸阿托品滴眼液目前已在日本(RYJUSEA®Mini 0.025%)、德国(Ryjunea®0.1mg/ml)及菲律宾(Ryjusea®0.25mg/ml)获批上市。

参天公司在去年公布的2025-2029财年中期管理计划里也明确提出,作为公司可持续增长基础之一,将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场,致力于延缓儿童近视发展速度,减轻患儿日常生活负担并规避远期眼部健康隐患。

发布于 浙江