辉瑞Talzenna联合Xtandi获FDA批准，用于更早阶段转移性前列腺癌治疗。
2026年10月26日辉瑞公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大他拉唑帕利（Talzenna）联合恩扎卢胺（Xtandi）的获批适应症，用于治疗携带同源重组修复（HRR）基因突变（含BRCA突变与非BRCA突变）、既往未接受雄激素通路调节治疗/激素敏感性转移性前列腺癌（mAPMN/S，即转移性去势敏感性前列腺癌mHSPC）男性患者。
Talzenna为口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，Xtandi为雄激素受体通路抑制剂（ARPI）。本次获批将该联合方案推向更早治疗线，可在疾病关键阶段延缓进展，让更多患者有望获益。
Talzenna联合Xtandi现已获批用于HRR基因突变型、既往未接受雄激素通路调节治疗/激素敏感性转移性前列腺癌，为疾病早期阶段提供全新潜在标准治疗方案。本次获批基于关键性Ⅲ期TALAPRO-3研究数据：患者影像学进展或死亡风险预估降低52%。#恩扎卢胺##他拉唑帕利##FDA##前列腺癌#