AI 制药最近又在放大招
最近 AI 制药圈动静不小。先是 OpenAI 把一家做药的平台 Orchestra Bio 收了,塞进自己的生命科学产品线 Rosalind;接着西湖大学一款药拿到了国内首个 AI 辅助研发的上市批件;英矽智能那个完全靠 AI 找出靶点又设计分子的 Rentosertib,也推进到了三期临床。
最近问我最多的一句话就是"AI 是不是真要替我们干活了"?
这回我不当复读机,把最近几件真事挨个说一遍。
大模型公司,亲自下场了
以前 AI 制药是几个初创公司在喊,今年不一样。OpenAI 在 10 月收购了药物研发协调平台 Orchestra Bio,把它并进 Rosalind 体系,之前还出了专门给生物学用的推理模型 GPT-Rosalind。另一家 Anthropic 更早就发布了科研工作台 Claude Science,9 月拿下了诺和诺德的订单。
这两家不是来蹭热度的。他们是带着大模型、算力和钱,直接进到"找药"这条产业链里。说白了,科技巨头认定这事儿值得下重注。
一款 AI 辅助的药,真的获批了
今年 7 月,国家药监局给西湖大学联合研发的盐酸伊司特韦片(商品名艾普司韦)发了附条件批准,9 月对外公布。官方很明确,这是国内首款 AI 辅助研发获批上市的创新药。
但这句话得拆开听。它是"AI 辅助",不是"AI 设计"。研发团队手里有个装了 490 亿种化合物的 DNA 编码化合物库,先靠 AI 模型把筛选条件和对照化合物定下来,再从里面挑出百余个潜力分子。AI 干的是"在海量里帮你缩范围"的活,不是凭空想出一个新分子。从发现到做完临床,用了三年半。
就冲"获批"这两个字,AI 制药从讲故事跨进了真实商业化这一步,是板上钉钉的。
完全靠 AI 找出来的药,刚摸到三期门口
另一头,英矽智能的 Rentosertib 在9月完成了三期临床首例给药。这个药的特殊之处在于,它的靶点(TNIK)和分子结构,都是生成式 AI 跑出来的,是全球头一个走到三期的"全 AI"药。
三期试验计划在中国47个中心320 个特发性肺纤维化病人,随访52周。之前二期小规模数据里,用药组肺功能平均往上走了98.4毫升,安慰剂组反而掉了20.3毫升,信号挺鼓舞人。但话说回来,这药到现在还是"在研、未获批",顺利的话从三期到上市还得三四年。
钱也跟着疯了
光看交易就知道资本有多急。英矽智能今年跟礼来、施维雅、武田这些大厂签的合作,光对外公布的上亿美元级别就有 6 项,跟礼来那单更是刷新了管线授权纪录。剂泰科技跟礼来围绕递送技术签了最高 11 亿美元的合作。诺华跟谷歌旗下的 Isomorphic Labs 砸了 30 亿美元往上。
国海证券按医药魔方数据库算过,2026 年上半年全球 AI 制药交易数量已经超过了 2025 全年,其中中国贡献了大概六成的交易总额、接近八成的首付款。这赛道,热得发烫。
前面那些钱、那些新闻,绝大多数压在"临床前"或者"早期临床"。Rentosertib 还没获批,伊司特韦是附条件批准,上市后的真实世界数据还得接着补。
AI 最擅长的是在"找分子"这一端提速,把过去要试错几年的事压缩到几个月。但"这个分子对人到底安不安全、有没有效",最后还得靠几千号真人一个个试出来。这一关,AI 替不了,监管也不认。
A 股里挂着 AI 制药标签的公司不少,但很多是"AI 加传统业务"的浅层捆绑,真正自己有管线、推进到临床阶段的没几家。大厂重金押注,更多是"绝对不能错过"的战略防御,不等于明天就有 AI 药能吃上。
这行讲的近十年故事,现在到了用临床数据说话的时刻。谁能把算法优势变成真实的疗效和安全性,谁才算赢家,光会喊 AI 没用。
这个行会不会被替代
回到客户那个问题。我的判断很直接:临床试验 AI 替代不了,但能让我们干得更高效。
招募受试者可以更快匹配,读影像和数据可以更准,写报告可以更快,这些都是实打实的提效。但试验这件事,监管认的是真人、真数据、真伦理,受试者得真同意、真能随时退出。这些,AI 当不了替身,它只是个放大器。
所以别怕 AI 抢饭碗,先怕自己不学怎么用它。
你觉着 AI 会先替代药企里哪类岗位?评论区聊聊。觉得有用就转给做药的朋友,也欢迎点个关注,后面接着聊医药圈的真事。
本文为行业科普,不构成医疗建议;所述药物研发进展以企业公告及监管公开信息为准,不构成任何投资或用药推荐。
