【#如何理性看待减肥药副作用#FDA警告减重药可能损伤视力，但因噎废食也不可取】
11月9日，美国FDA发布药物安全通告，要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市许可持有人，在说明书的“警告与注意事项”中增加一种罕见眼病的风险提示。
这种疾病叫非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），可能造成突然、无痛性的单眼视力下降，部分患者甚至会永久丧失视力。
此次FDA列出了12款药物，涉及多种用于糖尿病或体重管理的产品，并非只针对某一个品牌。【1】
我觉得，减重药出现新的安全警告，当然应该认真对待。但要判断一种药是否值得使用，还是需要衡量收益与风险，以及目前是否明确了因果关系。
药物副作用不应该回避，也不应该因为出现一个罕见风险，就否定所有治疗价值。
一、FDA发现潜在视力风险，但实际发生率很低
NAION主要与视神经前部血液供应不足有关，患者可能突然出现单眼视力下降、视野缺损，而且通常没有疼痛。
由于这种疾病可能造成不可逆的视力损伤，即使发生率低，也值得药品监管机构关注。
FDA汇总了126项随机对照临床试验，涉及134253名参与者，其中78217人接受GLP-1类药物，56036人接受对照治疗。【1】
经过合计288879人年的观察，共发现15例可能的NAION事件，其中GLP-1类药物组10例，对照组5例。换算发生率，GLP-1类药物组为每10万人年6.4例，对照组为3.8例，相差2.6例。【1】
2025年，欧洲药品管理局也已经将NAION列为司美格鲁肽的非常罕见不良反应，认为发生频率不超过万分之一。【2】
因此，这种风险虽然严重，但发生概率确实很低。
二、为什么已经增加警告，还不能认定所有GLP-1药物都会导致NAION？
一个重要原因是，使用GLP-1药物的人群，本身可能就存在例如糖尿病、高血压、吸烟、阻塞性睡眠呼吸暂停、贫血和肾脏疾病，这些增加NAION风险的因素。
目前都是观察研究，无法明确因果关系：
FDA进一步利用真实世界医疗数据，比较了2型糖尿病患者接受不同降糖治疗后的NAION发生情况。结果，GLP-1类药物使用者每10万人年发生30～32例，SGLT-2抑制剂使用者为31例，DPP-4抑制剂使用者为26例。
与SGLT-2抑制剂相比，GLP-1类药物组的发病风险并没有显著增加；与DPP-4抑制剂相比，则观察到43%的相对风险增加。【1】
这也说明，风险估计会受到所比较人群和药物的影响。
另外一项纳入78项随机对照试验、73640名参与者的荟萃分析，发现司美格鲁肽与NAION发生机会增加存在统计学关联，但由于事件数量很少，还不足以获得确定性结论。【3】
2026年，美国国家神经眼科学会和美国眼科学会联合发表共识，同样认为现有研究提示GLP-1类药物可能与NAION风险增加有关，但相关证据还没有证明整个药物类别与NAION之间的因果关系。【4】
此时药品监管部门发出潜在风险警告，是提醒医生和患者提高警惕，同时继续收集安全性数据。
三、评价减重药的安全性，还要看患者能够获得多少健康收益
有些人使用减重药，只是希望体重下降；但对于已经存在肥胖相关疾病的患者，治疗可能带来更多健康收益。
例如，17604名已经患有心血管疾病、没有糖尿病的超重或肥胖成年人，分别接受司美格鲁肽或安慰剂治疗，平均随访39.8个月。【5】
结果，司美格鲁肽组6.5%的患者发生心血管死亡、非致死性心梗或非致死性脑卒中，安慰剂组为8.0%，主要心血管事件的相对风险降低20%。【5】
而对于没有肥胖相关疾病、只是希望通过药物快速瘦几斤的人，是否有必要承担长期用药的成本和潜在不良反应，就需要重新考虑。
尤其是本身存在糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停等NAION危险因素的患者，开始治疗前应该让医生了解相关病史，结合减重、代谢和心血管获益，评估是否适合用药。
如果既往已经发生NAION，更需要与眼科及相关专科医生共同讨论治疗选择。
四、用药期间突然出现视力异常，应该立即就医
FDA这次通告给患者提出了明确的行动要求。【1】
第一，如果突然出现单眼无痛性视力下降，尤其是早晨醒来后发现一只眼睛看不清楚，或者视野里出现黑影、盲区，应立即就医，接受眼科评估。如果出现颜色辨别异常、中央视力明显模糊等新的视觉改变，也要及时联系医生。
第二，如果已经确诊NAION，应与医生讨论是否继续使用GLP-1类药物。FDA建议医生考虑停用相关药物，除非继续治疗的收益明确超过风险。
第三，正在规范使用GLP-1类药物、没有出现视觉异常的患者，不必因为看到这条新闻就自行停药。是否调整治疗，应该结合原有疾病、用药收益和眼部健康情况决定。
我觉得，药品说明书不断增加新的不良反应警告，并不意味着药物突然变得不安全，而是随着使用人数增加、随访时间延长，可以观察到一些原本难以发现的罕见风险。
医学需要正视这些风险，监管部门也有责任及时提醒患者。
但对公众来说，更重要的是学会正确理解风险：既要知道哪些严重症状不能忽视，也要知道一个每10万人年发生数例的罕见事件，不能直接代表所有用药患者都会面临很高的失明风险。
减重药不是没有副作用的美容产品，也不是一出现安全警告就必须放弃的危险药物。真正理性的做法，是在明确治疗需要的基础上，权衡收益与风险，规范用药，发现异常及时处理。
参考文献
【1】U.S. Food and Drug Administration. FDA Requires Safety Labeling Changes for Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RAs) Due to Potential Increased Risk of Rare But Serious Eye Condition. FDA Drug Safety Communication. November 9, 2026.
【2】European Medicines Agency. PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy. June 6, 2025.
【3】Natividade GR, et al. Ocular Adverse Events With Semaglutide: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Ophthalmol. 2025;143(9):759-768.
【4】DeParis SW, et al. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists and the Risk of Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy: A Consensus Statement by the North American Neuro-Ophthalmology Society and the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2026;133(8):1029-1035.
【5】Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232.
