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26-11-11 23:12 微博认证:数码博主 超话粉丝大咖(数码超话)

【华为血糖监测产品或命名为维感G1 ,可搭配手表使用】

据博主看山叔 爆料,华为持续葡萄糖监测系统(CGM)产品名称定为华为维感G1,可搭配华为手表使用,或支持全天候持续监测预警。

该产品采用皮下软针、葡萄糖氧化酶与电极的技术方案,将组织液间葡萄糖持续换算为血糖值,而非直接测量血液。据该博主透露,其MARD值低于10%,数据延迟约5至15分钟。另有博主爆料称,这是华为首款独立血糖监测产品,采用隐藏针设计,支持游泳,单次佩戴时长最长约两周。

今年10月30日,国家药监局公示的医疗器械批准文件送达信息中出现了华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统,注册证编号为国械注准20263072228。三类医疗器械是中国监管体系中的最高等级,与心脏支架、人工关节同级。此前华为在健康监测领域的合规路径主要集中在二类证,包括腕部动态血压记录仪、睡眠呼吸暂停筛查软件、脉搏波房颤和早搏提示软件等。此次CGM获批,意味着华为从健康监测进入临床级连续监测的准入区间。

华为在血糖监测领域的布局可追溯至2023年。当年发布的华为WATCH 4系列通过脉搏波、血管弹性与睡眠数据实现高血糖风险评估,仅输出趋势概率,不提供具体血糖值。华为终端BG CEO何刚今年9月曾确认,血糖检测设备研发已进行四年,目标是拿出可接受、可产业化的方案。

发布于 广东