【#不用打针的减重药来了##健闻登顶计划#减重药不是给正常体重的人继续瘦的,身材焦虑不属于用药适应证】
11月12日,礼来中国宣布,奥氟格列隆钙片正式获得国家药品监督管理局批准,成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂。
这款药物每天服用一次,可以在一天中的任何时间服用,不受进食和饮水时间限制,为需要长期管理体重的患者提供了新的治疗选择。
不过,要注意,对于正常体重、身材焦虑只是希望腰更细、腿更瘦的人并不建议使用。
国家药监局明确规定,初始BMI达到30 kg/m²的肥胖成人,或者BMI达到27 kg/m²但不足30 kg/m²、同时伴有至少一种体重相关合并症的超重成人,才属于此次获批适应证范围。【1】
一、为什么药物要限定BMI和合并症?因为治疗的是肥胖带来的健康风险
肥胖是一种慢性疾病,过多脂肪堆积可能增加胰岛素抵抗,引起血糖、血脂异常,还与高血压、睡眠呼吸暂停、心血管疾病等健康问题有关。
因此,医学减重除了降低体重,还希望改善患者已经存在的健康风险。
这次奥氟格列隆获批的适应证:
一种是初始BMI达到30 kg/m²的肥胖成人,即使还没有确诊高血压、糖尿病等疾病,也符合此次获批的BMI条件。
另一种是BMI达到27 kg/m²但不足30 kg/m²的超重成人,还需要至少存在一种体重相关合并症,例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。【1】
这里还需要注意中国成人体重分类标准与该药获批标准的区别。
我国《肥胖症诊疗指南(2024年版)》将BMI达到24 kg/m²但不足28 kg/m²定义为超重,28 kg/m²及以上定义为肥胖。【2】
但奥氟格列隆此次在中国获批的BMI门槛更高。因此,即使按照中国成人标准已经属于超重或肥胖,也需要进一步核对是否满足药品适应证。
二、奥氟格列隆确实能够明显减重,但正常体重人群并不是研究对象
奥氟格列隆是一种口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂,可以通过激活GLP-1受体,调节食欲、增强饱腹感,帮助减少进食量。
ATTAIN-1试验中3127名没有糖尿病的肥胖成年人,分别接受不同剂量奥氟格列隆或安慰剂,并配合饮食、运动干预。【3】
经过72周,三个奥氟格列隆研究剂量组的平均体重分别下降7.5%、8.4%和11.2%,安慰剂组下降2.1%。
除此之外,奥氟格列隆治疗组的腰围、收缩压、甘油三酯等指标也出现改善。
上述临床试验并没有纳入正常体重者,也没有证明正常体重人群通过这种方式继续减重,能够获得额外的健康收益;而且,体重越轻也不意味着身体越健康。
如果为了追求更低的体重,长期减少食物摄入,反而可能造成蛋白质、能量和其他营养素摄入不足,影响肌肉和身体功能。
对于原本就处于正常BMI范围的人,维持合理饮食、规律运动和健康体重,比追求越来越低的数字更有意义。
三、减重药有不良反应,正常体重者没有必要为了身材承担这些风险
奥氟格列隆虽然改成了每天口服,但仍然属于处方药物。它的常见不良反应包括恶心、腹泻、便秘、呕吐等胃肠道症状。
ATTAIN-1试验中,奥氟格列隆不同研究剂量组有5.3%~10.3%的患者因为不良反应停止治疗,安慰剂组为2.7%。【3】
美国FDA批准的奥氟格列隆说明书还列出了急性胰腺炎、严重胃肠道反应、脱水相关急性肾损伤、胆囊疾病等需要关注的风险。【4】
对符合适应证的肥胖患者来说,可以平衡收益与风险;但对于BMI正常、血糖血脂正常,只是希望身材更符合个人审美的人,使用这种药物缺乏相应的获益证据。
尤其是有些人已经很瘦,却因为腹部还有一点脂肪、腿部线条不够明显,或者体重比自己设定的目标重了几斤,就希望通过药物快速减重。
这种情况下,更应该关注的是体脂分布、肌肉力量、身体功能,以及自己对身材的要求是否合理。
如果长期因为体重或身材感到明显焦虑,甚至反复节食、催吐,或者影响正常生活,还需要关注是否存在身体意象困扰或进食障碍等问题。
我觉得,奥氟格列隆在中国获批确实是一项值得肯定的进展。
过去,一部分需要长期药物减重的患者,对注射治疗的接受程度有限。如今有了每天一次、不受进食时间限制的口服选择,能够让更多符合治疗条件的患者根据自己的生活习惯选择方案。
但药物越来越方便,也更需要明确什么人真正适合使用。
医学减重是为了减少肥胖相关疾病风险、改善健康,而不是满足所有人对更瘦身材的追求。
正常体重的人,完全没有必要因为减重药变成了一天一片,就把它当作日常保持身材的工具。
参考文献
【1】国家药品监督管理局. 国家药监局批准奥氟格列隆钙片上市. 2026年11月12日.
【2】国家卫生健康委办公厅. 肥胖症诊疗指南(2024年版). 2024.
【3】Wharton S, et al. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025;393(18):1796-1806.
【4】U.S. Food and Drug Administration. FOUNDAYO (orforglipron) Tablets. Prescribing Information. 2026.
