镜子哥m
26-11-15 01:33 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##新型减肥药# 【值得关注的动态】丹麦诺和诺德的双重受体激动剂固定复方CagriSema平均减重逾20%!CagriSema是固定剂量双靶点复方制剂,包含两种独立活性成分:长效胰淀素类似物cagrilintide、GLP‑1受体激动剂司美格鲁肽,可同时激动胰淀素受体与GLP‑1受体。

III期临床研究REDEFINE 9是REDEFINE系列中,首次评估低于最高剂量(2.4 mg/2.4 mg)的减重效果,结果在2026年ObesityWeek大会发布,同步刊载于行业顶刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。

设置1.7 mg/1.7 mg、1.0 mg/1.0 mg两个剂量组,各配独立安慰剂对照,随访68周。依从假设疗效估算集:两剂量组的68周平均减重分别达20.7%、21.0%,安慰剂组仅2.0%;达到5%、10%、15%、20%减重目标的受试者比例均显著高于安慰剂。腰围(腹脂指标)分别减少17.2 cm、17.5 cm,安慰剂组减少3.6 cm,数据有统计学显著差异。

按方案估算集(纳入停药、补救干预人群):1.7 mg/1.7 mg组平均减重19.4%,1.0 mg/1.0 mg组18.6%,安慰剂组4.6%;减重≥5%的比例分别为92.8%和87.7%,安慰剂组41.1%。

两个剂量安全性特征和既往CagriSema研究一致,不良反应以轻中度胃肠道反应为主;因不良事件永久停药率:1.7 mg/1.7 mg组2.9%,1.0 mg/1.0 mg组4.9%,安慰剂组4.9%。

CagriSema为每周一次皮下注射,除减重REDEFINE系列,还有针对II型糖尿病的REIMAGINE系列研发。

诺和诺德已于2025年12月向美国FDA提交2.4 mg/2.4 mg规格减重适应症新药申请,预计2026年第四季度获批。

发布于 北京