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2024-04-18 13:46来自 微博网页版

您好，我是医伴旅 Hello! I'm EASY Medical Travel 海外医疗资源整合专家 Experts in overseas medical resource integration 很高兴认识您 Glad to meet you！ #医伴旅# http://t.cn/A6TYBRWl ​​​

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2026-07-02 14:52来自 微博网页版

【糖尿病足溃疡外泌体疗法获FDA突破性疗法认定】当地时间2026年7月1日，INTENT Biologics宣布，美国FDA已授予其在研外泌体疗法PEP Biologic突破性疗法认定，用于治疗糖尿病足溃疡（DFU）。 新闻稿表示，这一突破性疗法认定不仅反映出DFU领域存在严重未满足需求，也体现了PEP Biologic新型再生作用机制 ​

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2026-07-02 14:42来自 微博网页版

【针对IgA肾病！朗来科技首个创新药拟纳入突破性疗法】近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，朗来科技首个创新药「MY008211A片（盐酸兰诺可泮）」拟纳入突破性疗法，用于原发性IgA肾病。 MY008211A（盐酸兰诺可泮）是由朗来科技发现并开发的一种CFB抑制剂。体外机制研究显示，MY ​

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2026-07-02 14:24来自 微博网页版

【用于白内障术后炎症！引进眼科新药获批上市】2026年7月1日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，欧康维视申报的地塞米松眼用混悬注射液（OT-502）获批上市，用于治疗白内障术后炎症。 OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释 ​

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2026-07-02 10:15来自 微博网页版

【甲状腺眼病首款！萨特利珠单抗新适应症申报上市】近日，罗氏（Roche）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其用于治疗甲状腺眼病（TED）的Enspryng（Satralizumab，萨特利珠单抗）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格。FDA预计将于2026年10月15日前做出批准决定。 Satralizumab是罗氏布 ​

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2026-07-02 10:04来自 微博网页版

【针对无慢性移植物抗宿主病！同种异体细胞疗法获FDA批准】近日，美国FDA宣布批准Orca Bio公司开发的Tregzi上市，用于改善接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的血液系统恶性肿瘤成人患者的无慢性移植物抗宿主病（GVHD）生存期。 对于部分患有高风险血液系统恶性肿瘤的成人患者而言，该疗法代表 ​

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2026-07-02 09:39来自 微博网页版

【针对胃癌！赛沃替尼新适应症国内获批上市】2026年7月1日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，和黄医药的赛沃替尼新适应症获批上市，用于治疗经过至少2种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。 赛沃替尼是和黄医药开发的一种口服的高选择性c-Met抑制剂，可阻 ​

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2026-07-02 09:31来自 微博网页版

【国内首款化学合成！国产利拉鲁肽获批上市】2026年7月1日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，翰宇药业的2.2类新药「利拉鲁肽（H）注射液」获批上市。翰宇药业成为国内首家按化学合成途径生产利拉鲁肽的企业。 利拉鲁肽是GLP-1类似物，具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低 ​

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2026-07-02 09:18来自 微博网页版

#医伴旅早报# 7月2日，星期四，农历五月十八，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-29 12:03来自 微博网页版

【第十二批集采都有哪些亮点】2026年6月23日起，第十二批国家组织药品集中带量采购（第十二批国采）正式启动。与之前相比，本轮集采已经从单纯的价格谈判，进展到了更精细化的治理阶段：既要压缩药价水分，也要防止极端低价扰乱供应；既要鼓励充分竞争，也要把质量、合规和稳定供给放到核心位置。 比 ​

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2026-06-29 10:06来自 微博网页版

【成人多动症潜在“first-in-class”小分子3期结果积极】近日，Otsuka Pharmaceutical宣布其在成人注意缺陷多动障碍（ADHD、多动症）合并焦虑患者中评估centanafadine XR的3b期临床试验取得积极顶线结果。 该研究评估每日一次口服280 mg centanafadine XR的疗效。Centanafadine是一款在研、潜在“firs ​

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2026-06-29 09:53来自 微博网页版

【又一国外单抗新药在中国申报上市】近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康「托雷奇单抗注射液」申报上市。根据公开资料和临床试验进展，推测适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 托雷奇单抗（Tozorakimab）是一种潜在的首创单克隆抗体，靶向白细胞介素-33 （IL-33）， ​

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2026-06-29 09:43来自 微博网页版

【首个！强效降脂新药Olezarsen获批上市】近日，Ionis Pharmaceuticals宣布，美国FDA已通过优先审评批准其反义寡核苷酸（ASO）疗法Olezarsen（奥乐沙生）的补充新药申请（sNDA），用于降低重度高甘油三酯血症（sHTG）成人患者的甘油三酯（TG）水平和急性胰腺炎风险。 重度高甘油三酯血症定义为血清甘 ​

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2026-06-29 09:20来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月29日，星期一，农历五月十五，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-26 18:15来自 微博网页版

【集采在即，降压药王突然被续命5年！医保局将如何应对？】6月1日，国家知识产权局一纸专利权期限补偿决定，原定2026年11月到期的它，直接推至2031年11月，这意味着仿制药大部队还要再等5年才能上市。它在中国一年卖近80个亿，诺华独占超85%份额，目前国内仅6家能卖，1家原研，5家仿制，而集采最低门槛 ​

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2026-06-26 15:49来自 微博网页版

【引进高血脂药物「莱达西贝普」在国内申报上市】2026年6月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，LIB Therapeutics和云顶新耀联合申报的「莱达西贝普」上市申请获得受理，在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH））患者的低密度脂蛋 ​

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2026-06-26 15:20来自 微博网页版

【干眼症新药「环孢素滴眼液(IV)」获批上市】2026年6月25日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药申报的环孢素滴眼液（IV）获批上市，用于干眼病患者的治疗。 该环孢素滴眼液即SHR8028，为恒瑞医药从德国Novaliq GmbH公司引进，基于EyeSol平台研发的0.1%无水环孢素滴眼液，采用溶剂为全氟丁基戊 ​

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2026-06-26 13:56来自 微博网页版

【针对肺癌！PD-L1抑制剂「阿得贝利单抗」获批新适应症】2026年6月25日，恒瑞医药宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的通知，批准其研发的PD-L1抑制剂「阿得贝利单抗」新增适应症：本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已 ​

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2026-06-26 10:44来自 微博网页版

【亨廷顿氏病新药「氘丁苯那嗪缓释片」在华获批上市】2026年6月25日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，梯瓦医药（Teva）申报的氘丁苯那嗪缓释片（Deutetrabenazine）在华获批上市，用于治疗亨廷顿氏病和迟发性运动障碍（TD）。 氘丁苯那嗪是一种靶向囊泡单胺转运体2（VMAT2）的小分子抑制剂，通过降 ​

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2026-06-26 10:25来自 微博网页版

【国产阿尔茨海默病新药「安维吖啶」获批上市】2026年6月25日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，通化金马的琥珀酸安维吖啶（曾用名：琥珀八氢氨吖啶）获批上市，用于治疗阿尔茨海默病。 公开资料显示，琥珀酸安维吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同 ​

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2026-06-26 10:02来自 微博网页版

【首个！HR+/HER2+乳腺癌药物「哌柏西利」获FDA批准】当地时间2026年6月24日，辉瑞（Pfizer）宣布哌柏西利（Palbociclib、IBrance）获FDA批准新适应症，用于联合曲妥珠单抗、联合或不联合帕妥珠单抗、联合内分泌治疗维持治疗局部晚期或转移性HR+/HER2+乳腺癌患者。新闻稿显示，该药物是第一款可用于治 ​

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2026-06-26 09:48来自 微博网页版

【一线用于三阴性乳腺癌！帕博利珠单抗联合疗法获美国FDA批准】当地时间2026年6月25日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗、pembrolizumab）静脉输注制剂，以及Keytruda Qlex（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa）皮下注射制剂分别联合吉利德科学（Gilead Scienc ​

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2026-06-26 09:11来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月26日，星期五，农历五月十二，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-25 18:00来自 微博网页版

【#晚期胃癌药99万元一人份# 全球首款实体瘤CAR-T定价】近日，科济药业的「舒瑞基奥仑赛注射液」在国内获批上市，用于CLDN18.2 阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。这是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T疗法。在举办的舒瑞基奥仑赛的新药上市投资人交流会上，科济药业管理层披 ​

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2026-06-25 13:54来自 微博网页版

【#晚期胃癌药99万元一人份# ！全球首款实体瘤CAR-T定价】近日，科济药业的「舒瑞基奥仑赛注射液」在国内获批上市，用于CLDN18.2 阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。值得一提的是，这是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T疗法。 6月23日，科济药业举办了舒瑞基奥仑赛注射液的新 ​

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2026-06-25 13:42来自 微博网页版

【针对类风湿关节炎！小分子新药拟纳入突破性治疗品种】2026年6月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，高光制药申报的TLL-018片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为类风湿关节炎。 公开资料显示，吉诺昔替尼（TLL-018）为口服小分子JAK1/TYK2抑制剂。今年4月，高光制药宣布该产品治 ​

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2026-06-25 11:54来自 微博网页版

【用于结直肠癌！恩考芬尼第3项适应症在华申报上市】2026年6月24日，中国国家药品监督管理局（CDE）官网显示，皮尔法伯（Pierre Fabre）申报的恩考芬尼（康奈非尼、Encorafenib）上市申请获受理，联合西妥昔单抗和 FOLFOX 用于治疗 BRAF V600E 突变型转移性结直肠癌（CRC）成年患者的一线治疗。2026年4 ​

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2026-06-25 10:21来自 微博网页版

【消失性白质病创新小分子获FDA授予突破性疗法认定】近日，Calico Life Sciences宣布，美国FDA已授予其在研疗法fosigotifator突破性疗法认定（BTD），用于治疗消失性白质病（Vanishing White Matter Disease，VWM）。 Fosigotifator是一款在研eIF2B激活剂，目前正在一项1b/2期临床试验中接受评估，用 ​

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2026-06-25 10:00来自 微博网页版

【一线用于三阴性乳腺癌！戈沙妥珠单抗在欧盟获批】当地时间2026年6月23日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Trodelvy（戈沙妥珠单抗、sacituzumab govitecan）作为单药疗法，用于治疗既往未接受过转移性疾病系统治疗、且不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转 ​

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2026-06-25 09:48来自 微博网页版

【针对血小板减少性紫癜！罕见病新药在华获批】当地时间2026年6月23日，武田（Takeda）中国宣布，注射用阿帕达酶α辛奈达酶α正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜（简称cTTP）患者的按需或预防酶替代治疗（ERT）。此前，注射用阿帕达酶α辛奈达 ​

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2026-06-25 09:29来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月25日，星期四，农历五月十一，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-24 18:00来自 微博网页版

【注意！#一类致癌物槟榔要被专项管控了# 】近日，广东省市场监督管理局公布对省人大代表槟榔监管相关建议的答复函中提及，将结合全国统一大市场建设和法制统一要求，系统论证将槟榔列为特殊管控品类的可行性。槟榔是一级致癌物，不属食品也未纳入烟草药品管制，执法存在漏洞。后续将强化销售整治、面 ​

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2026-06-24 11:17来自 微博网页版

【欧盟首个！膀胱癌重磅ADC联合疗法获批新适应症】2026年6月24日，安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会已批准PADCEV（维恩妥尤单抗）联合Keytruda（帕博利珠单抗）作为新辅助治疗（术前治疗），并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗，用于治疗不适合接受含顺铂化疗的可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC ​

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2026-06-24 10:31来自 微博网页版

【多发性硬化症BTK抑制剂Tolebrutinib获批上市】当地时间2026年6月23日，赛诺菲（Sanofi）宣布Tolebrutinib（Cenrifki）获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症（SPMS）。 该药物是首款可用于治疗非复发性SPMS的药物，也是赛诺菲旗下第二款获批上市的自免BTK ​

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2026-06-24 09:40来自 微博网页版

【国产自研胃癌CLDN18.2 ADC申报上市】2026年6月23日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，中国生物制药收购所得的CLDN18.2 ADC「维特柯妥拜单抗（Tecotabart vedotin，LM-302）」申报上市，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 ​

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2026-06-24 09:31来自 微博网页版

【全球首款！狂犬病病毒双特异抗体获批上市】2026年6月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，智翔金泰瑞的「斯乐韦米单抗注射液（GR1801）」获批上市，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫。公开资料显示，斯乐韦米单抗是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。 斯乐韦米单抗是一 ​

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2026-06-24 09:16来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月24日，星期三，农历五月初十，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-23 10:55来自 iPhone 13 Pro Max

【#近期鼻病毒检测阳性率上升#】#我国鼻病毒检测阳性率上升# 中国疾控中心近日发布急性呼吸道传染病哨点最新监测情况。近期我国呼吸道传染病疫情有所波动，鼻病毒在门急诊流感样病例和住院严重病例中检出率均居首位，且检测阳性率呈上升趋势，北方省份上升更为迅速。 监测结果显示，我国流感活动强度 ​

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2026-06-23 10:21来自 微博网页版

【胃癌CLDN18.2 CAR-T疗法获批上市】2026年6月22日，中国国家药监局（NMPA）网站显示，科济药业的CLDN18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛获批上市，用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃或食管胃结合部腺癌。 I/II期CT041-ST-01研究（n=156）结果显示，舒瑞基奥仑赛组患者的中位无进展生 ​

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2026-06-23 10:01来自 微博网页版

【国产前列腺癌创新药物「瑞维鲁胺片」在欧盟申报上市】2026年6月22日，恒瑞医药宣布其申报的瑞维鲁胺片的上市许可申请在近日获得欧洲药品管理局（EMA）受理，用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。这是恒瑞医药首个自主研发的创新药在欧盟申 ​

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2026-06-23 09:49来自 微博网页版

【鼻咽癌EGFR/HER3双抗ADC获批上市】2026年6月22日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，注射用BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）获批上市，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。 2025年7月，伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌的III期BL-B01D1-303研究 ​

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2026-06-23 09:22来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月23日，星期二，农历五月初九，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-22 17:07来自 微博网页版

【重大突破！全球首例1型糖尿病干细胞移植治疗在日本完成】重大突破！1型糖尿病患者终身打针的命运可能就要被改写了。目前，对于1型糖尿病患者而言，终身依赖胰岛素注射是不得不接受的现实。近日，日本完成了全球首例1型糖尿病干细胞移植治疗，医生从患者自体脂肪中提取干细胞，培养成能够分泌胰岛素的 ​

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2026-06-22 16:04来自 微博网页版

【化脓性汗腺炎长效IL-17A/F抗体拟申报上市】当地时间2026年6月21日，MoonLake Immunotherapeutics公布了Sonelokimab（120mg，每4周1次）治疗化脓性汗腺炎（HS）的两项III期研究（VELA-1和VELA-2）的52周数据。 Sonelokimab是一款人源化纳米抗体，大小约40kDa，能够以高亲和力选择性结合IL-17A和IL-17 ​

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2026-06-22 15:36来自 微博网页版

【乳腺癌口服SERD药物「依仑司群」在华获批上市】2026年6月22日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，礼来的口服雌激素受体拮抗剂依仑司群（imlunestrant）获批上市，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者的疾病在至少 ​

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2026-06-22 14:42来自 微博网页版

【注意！#新冠阳性率连升3周# ！流感也进入夏季流行期】近日，国家疾控中心发布全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2026年第24周）：新冠病毒检测阳性率近3周呈上升趋势；鼻病毒检测阳性率呈上升趋势，北方省份上升更为迅速，14岁以下病例组检测阳性率高于其他年龄组。肠道病毒检测阳性率呈上升趋势， ​

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2026-06-22 14:26来自 iPhone 13 Pro Max

#高温天必备防中暑知识#【转发了解！#原来中暑和中暑也不一样#[思考]】昨天夏至，盛夏序幕开启，全国多地迎来持续高温天气。高温天易引发中暑，但中暑也分不同类型，应对方式大有区别。 [话筒]长时间高温暴晒、剧烈运动导致的中暑，典型症状有：体温可达40℃以上、面红目赤、大汗不止、口渴烦躁、呼吸 ​

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2026-06-22 14:24来自 iPhone 13 Pro Max

【#跟风吸的上头电子烟竟是手术麻醉剂# 非法滥用严重或致死】#毒品替代品正逼近青少年# 依托咪酯、替来他明，这些名字听起来陌生又遥远，它们本来是手术台上的麻醉“帮手”，如今却被不法分子制作成防不胜防的“迷魂药”，悄悄逼近青少年的生活。据了解，依托咪酯是麻醉类处方药品，其生产、使用、销售 ​

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2026-06-22 13:47来自 微博网页版

【国内首个！前列腺癌精准联合药物在华获批新适应症】2026年6月22日，强生创新制药宣布其创新治疗药物「尼拉帕利阿比特龙片（泽倍珂）」正式获得国家药监局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。 此前，尼拉帕利阿比特龙 ​

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2026-06-22 11:54来自 微博网页版

【Tourette综合征潜在“first-in-class”疗法提交新药申请】近日，梯瓦（Teva）宣布已向美国FDA提交ecopipam的新药申请（NDA），用于治疗儿童Tourette综合征。新闻稿指出，ecopipam是一款潜在“first-in-class”疗法。 Ecopipam旨在阻断D1受体介导的多巴胺信号传导。D1受体超敏性可能与Tourette综合征 ​

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2026-06-22 10:00来自 微博网页版

【在研季节性流感疫苗获美国FDA委员会支持】近日，Moderna宣布美国FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）以9票赞成、0票反对认为，Moderna在研季节性流感疫苗mRNA-1010用于预防50至64岁成人流感的获益超过其风险。同时，VRBPAC也以9票赞成、0票反对认为，mRNA-1010用于预防65岁及以上成人流感的获 ​

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2026-06-22 09:43来自 微博网页版

【炎症性肠病口服PDE4抑制剂即将启动全球2期试验】近日，cAMPfield Therapeutics宣布正式成立，并完成1.8亿美元A轮融资，以推进其用于治疗炎症性肠病（IBD）的每日一次口服PDE4抑制剂prifemilast（HY1999/HPP737）的临床开发。本轮融资由Frazier Life Sciences领投，Deep Track Capital、Forbion、Abin ​

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2026-06-22 09:36来自 微博网页版

【全球首个IL17A/IL17F/IL13抑制剂在中国获批临床】2026年6月18日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，优时比申报的 1 类新药 Galvokimig 注射液获批临床，适用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 Galvokimig是全球首创的多特异性抗体疗法，旨在抑制 IL-13、IL-17A 和 IL-17F ​

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2026-06-22 09:30来自 微博网页版

【大B细胞淋巴瘤「双抗+ADC」联合疗法申报上市】当地时间6月18日，罗氏（Roche）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理 Lunsumio VELO™（mosunetuzumab，莫妥珠单抗）皮下制剂与Polivy（polatuzumab vedotin，维泊妥珠单抗）联合用药的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗至少接受过一线系统 ​

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2026-06-22 09:15来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月22日，星期一，农历五月初八，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-21 10:30来自 微博网页版

┌ ▸🍃𝗛𝗮𝗽𝗽𝘆↝夏至🍃 🪷 ❏昼悠长║蝉声起║好运至 ❏清风柔║荷香浓║身舒安 └────────── ▸ 医伴旅㊗大家夏至安康🎊 #夏至# #夏至[超话]# #医伴旅# ​

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2026-06-21 10:00来自 微博网页版

今日夏至丨昼悠长，蝉声起，好运至！医伴旅㊗大家夏至安康#夏至# #夏至[超话]# #医伴旅# http://t.cn/AXSzfgPC ​

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医伴旅

2026-06-21 09:09来自 微博网页版

父❥┋ 🤲撑起家中一片天👨🏻 亲❥┋ 🌟藏起疲惫显温柔❤ 节❥┋ 💙以心致敬超级英雄 — ıllı #医伴旅 ㊗父亲节快乐[烟花] #父亲节# #父亲节快乐# #医伴旅# ​

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2026-06-20 18:00来自 微博网页版

【针对复杂性尿路感染！FDA刚刚批准一款小分子疗法】当地时间2026年6月17日，GSK和Spero Therapeutics宣布，美国FDA批准口服抗生素Utebzi（tebipenem pivoxil），用于治疗由特定敏感病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTIs），包括肾盂肾炎。这些患者可选择的替代性口服治疗方案有限或没有替代性口服治 ​

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2026-06-19 11:00来自 微博网页版

#端午节[超话]# 丨粽裹心头，喜乐绵长，医伴旅祝大家端午安康！#医伴旅# #端午节安康# http://t.cn/AXarzt6L ​

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医伴旅

2026-06-19 10:00来自 微博网页版

「端午」━━🌿²⁰²⁶/₀₆.₁₉🫔━━┓ 🌿 艾悬檐下 平安顺遂 🎐 🫔 粽裹心头 喜乐绵长 🍃 ┗━━━ 🚣🚣‍♀🚣‍♂️ ━━━━┛ ✨端午安康 📍{医伴旅} #端午节[超话]# #端午节# #端午节安康# #医伴旅# ​

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2026-06-18 18:00来自 微博网页版

【国家禁毒办公告：7月1日起，替来他明等全面列管】国家禁毒办6月17日发布《关于将二氟乙咪脂等16中物质列入非药用类麻醉药品和精神药品目录的公告》决定将替来他明、二氟乙咪脂、NEP、MDPiHP等16种物质纳入管制，防范遏制滥用危害，自2026年7月1日起施行！珍爱生命，远离毒品！#医伴旅# ​

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2026-06-18 11:11来自 微博网页版

【一线用于胃癌！国产双抗新药获FDA快速通道资格】近日，新桥生物宣布其核心管线——靶向CLDN18.2和4-1BB的新型双特异性抗体givastomig获美国FDA授予快速通道资格，基于该药联合纳武利尤单抗和化疗的治疗方案，用于既往未接受治疗的HER2阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）患者的治疗，这些患者所患肿瘤 ​

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2026-06-18 11:04来自 微博网页版

【针对胃肠道癌！强强联合开发下一代抗癌多特异性抗体】当地时间2026年6月17日，Jazz Pharmaceuticals与AbCellera宣布达成一项临床前研究合作、选择权及许可协议，双方将共同发现和开发下一代T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体。此次合作将利用AbCellera的抗体发现引擎，为多个胃肠道（GI）癌症及其他实 ​

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2026-06-18 10:47来自 微博网页版

【国产GLP-1降糖药「依达格鲁肽α」新适应症申报上市】2026年6月17日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，石药集团的依达格鲁肽α递交新适应症上市申请。根据临床试验进展，推测适应症为2型糖尿病。 依达格鲁肽α为一款重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，患者每 ​

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2026-06-18 09:48来自 微博网页版

【针对复杂性尿路感染！FDA刚刚批准一款小分子疗法】当地时间2026年6月17日，GSK和Spero Therapeutics宣布，美国FDA批准口服抗生素Utebzi（tebipenem pivoxil），用于治疗由特定敏感病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTIs），包括肾盂肾炎。这些患者可选择的替代性口服治疗方案有限或没有替代性口服治 ​

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2026-06-18 09:37来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月18日，星期四，农历五月初四，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-17 18:41来自 微博网页版

【用于银屑病关节炎！氘可来昔替尼新适应症在华获批】2026年6月15日，百时美施贵宝中国宣布，酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂氘可来昔替尼片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可单独使用或与 ​

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2026-06-17 14:41来自 微博网页版

【全球首仿！每日一次口服减重药物奥氟格列隆在老挝获批】2026年6月，卢修斯制药宣布，其研发的全球首个口服小分子GLP-1受体激动抑制剂奥氟格列隆（Orforglipron）仿制药物获得老挝国家食品药品监督管理局批准上市，用于肥胖或超重且伴有体重相关合并症的成人患者（需配合低热量饮食和增加体育锻炼）。 ​

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2026-06-17 11:01来自 微博网页版

【白血病新药「奎扎替尼」在华获批上市】近日，第一三共中国宣布，奎扎替尼（quizartinib，维复泰）在华获批上市，用于治疗新诊断FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病（AML）患者。 奎扎替尼是一款靶向FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）的口服选择性第二代抑制剂，于2019年6月首次在日本获批上市，用于治疗复发或 ​

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2026-06-17 10:33来自 微博网页版

【针对肥厚型心肌病！小分子疗法2期临床结果积极】当地时间2026年6月16日，Edgewise Therapeutics宣布，EDG-7500在治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）和非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者的2期临床试验CIRRUS-HCM中获得积极顶线结果。 EDG-7500是一款新型、口服、选择性心肌肌节调节剂，旨在减缓早期收缩 ​

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2026-06-17 10:24来自 微博网页版

【改善1型发作性睡病患者症状！Oveporexton最新关键数据公布】当地时间2026年6月15日，武田在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布了两项关键性研究的新增结果。结果显示，在研口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂Oveporexton（TAK-861）改善了1型发作性睡病（NT1）患者的日常功能以 ​

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2026-06-17 10:10来自 微博网页版

【用于银屑病关节炎！氘可来昔替尼新适应症在华获批】2026年6月15日，百时美施贵宝中国宣布，酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂氘可来昔替尼片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可单独使用或与 ​

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2026-06-17 09:27来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月17日，星期三，农历五月初三，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-16 18:06来自 微博网页版

【IgA肾病长效补体抑制剂获FDA优先审评资格】当地时间2026年6月15日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，为Ultomiris（瑞利珠单抗、ravulizumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）。该sBLA基于3期试验I CAN预设中期分析的结 ​

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2026-06-16 15:29来自 微博网页版

【全球首个软骨肉瘤DR5靶向药物申报上市】当地时间2026年6月15日，Inhibrx Biosciences宣布FDA已受理Ozekibart（INBRX-109）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗不可切除或转移性普通型软骨肉瘤患者。PDUFA日期定为2027年4月14日。 Ozekibart是一种靶向激动四价死亡受体5（DR5）的精密工程化单抗，旨 ​

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2026-06-16 14:48来自 微博网页版

【用于增强磁共振成像！新型造影剂在美国获批上市】当地时间2026年6月15日， 拜耳（Bayer）宣布Gadoquatrane（Ambelvist）获得FDA批准，用于增强磁共振成像（MRI），以检测和可视化中枢神经系统及非中枢神经系统体区血管异常病变。 Gadoquatrane是美国批准的最低剂量大环钆（Gd）基造影剂（mGBCA）， ​

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2026-06-16 14:26来自 微博网页版

【IgA肾病长效补体抑制剂获FDA优先审评资格】当地时间2026年6月15日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，为Ultomiris（瑞利珠单抗、ravulizumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）。该sBLA基于3期试验I CAN预设中期分析的结 ​

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2026-06-16 14:05来自 微博网页版

【辅助治疗乳腺癌！CDK4/6抑制剂「达尔西利」获批】2026年6月15日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药申报的达尔西利获批新适应症，用于联合内分泌辅助治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的早期或局部晚期乳腺癌。 达尔西利是恒瑞医药自主研发的口服、选择性的小分子CD ​

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2026-06-16 13:56来自 微博网页版

【首个！长效口服HIV预防药物「来那帕韦」申报上市】当地时间2026年6月15日，吉利德科学（Gilead）宣布来那帕韦（Lenacapavir）片剂（300mg，每周1次）的补充新药申请（sNDA）获得FDA受理，用于HIV暴露前预防（PrEP）。PDUFA日期为2027年2月2日。如果获得批准，来那帕韦片剂有望成为首个长效口服PrEP选 ​

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2026-06-16 13:27来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月16日，星期二，农历五月初二，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-15 18:12来自 微博网页版

【针对前列腺癌！AKT抑制剂「卡匹色替片」再获FDA批准】近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布Truqap（卡匹色替片、capivasertib）联合阿比特龙和泼尼松已在美国获批，成为首个用于治疗经美国FDA授权检测确认的PTEN缺失、转移性雄激素通路调节治疗初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌成年患者的靶向疗法。该疾 ​

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2026-06-15 14:49来自 微博网页版

【肾癌潜在新标准！贝组替凡联合帕博利珠单抗再获 FDA 批准】近日，默沙东（Merck）宣布美国FDA已批准其 HIF2α 抑制剂贝组替凡（Welireg）与 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）的联合治疗方案，用于肾切除术后复发风险增加的伴有透明细胞成分的成人肾细胞癌 (ccRCC) 患者的辅助治疗。默沙东曾在新 ​

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2026-06-15 10:52来自 微博网页版

【面肩肱型肌营养不良症抗体偶联寡核苷酸药物达到1/2期临床主要终点】近日，诺华（Novartis）宣布del-brax的FORTITUDE 1/2期研究生物标志物队列达到主要终点和关键次要终点。KHDC1L（cDUX）和肌酸激酶生物标志物水平的下降表明，在面肩肱型肌营养不良症（FSHD）患者中，该疗法既实现了强有力的靶点结合 ​

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2026-06-15 10:08来自 微博网页版

【用于特定结肠癌！阿替利珠单抗获FDA优先审评资格】近日，罗氏（Roche）宣布美国FDA已受理该公司提交的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Tecentriq（阿替利珠单抗、atezolizumab）和Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase）联合化疗，用于III期DNA错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不 ​

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2026-06-15 09:51来自 微博网页版

【针对前列腺癌！AKT抑制剂「卡匹色替片」再获FDA批准】近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布Truqap（卡匹色替片、capivasertib）联合阿比特龙和泼尼松已在美国获批，成为首个用于治疗经美国FDA授权检测确认的PTEN缺失、转移性雄激素通路调节治疗初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌成年患者的靶向疗法。该疾 ​

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2026-06-15 09:35来自 微博网页版

【针对CLL/SLL！匹妥布替尼联合方案显著降低疾病进展或死亡风险】当地时间2026年6月14日，礼来公司公布III期BRUIN CLL-322临床研究结果。该研究评估了非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂「匹妥布替尼」联合维奈克拉和利妥昔单抗，对比维奈克拉联合利妥昔单抗，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小 ​

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2026-06-15 09:11来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月15日，星期一，农历五月初一，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-12 18:25来自 微博网页版

【用于宫颈癌！维替索妥尤单抗首次在国内获批上市】近日，再鼎医药宣布，其ADC新药「维替索妥尤单抗」首次在国内获批上市，用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。维替索妥尤单抗最早于2021年9月获美国FDA加速批准，而后在2024年4月转为完全批准。2025年，该药又陆续在日本、欧 ​

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2026-06-12 15:29来自 微博网页版

神经纤维瘤创新药！米达美替尼仿制药在老挝获批 #米达美替尼##mirdametini##丛状神经纤维瘤# http://t.cn/AXay3QeI ​

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2026-06-12 10:53来自 微博网页版

【一线用于乳腺癌！国产HER2双抗联合方案III期成功】2026年6月11日，康宁杰瑞宣布，安尼妥单抗（KN026）联合多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的 Ⅲ 期临床研究（KN026-003，NCT05838066），达到了无进展生存期（PFS）主要终点，且具有总生存期（OS）获益趋势。 KN026 ​

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2026-06-12 10:10来自 微博网页版

【潜在同类最佳BTK降解剂1期临床试验结果发布】当地时间2026年6月11日，Nurix Therapeutics宣布了公司正在进行的NX-5948-301 1a/b期临床试验的更新临床数据。该试验正在评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）降解剂bexobrutideg（NX-5948）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的疗效。相关数据将在2026 ​

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2026-06-12 09:49来自 微博网页版

【斑块状银屑病在研下一代TYK2抑制剂达到3期临床主要终点】当地时间2026年6月11日，武田（Takeda）宣布了一项随机、双盲、多中心3期临床试验的积极顶线结果。该研究在中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者中，比较了其在研下一代、高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib（TAK-279）与获批TYK ​

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2026-06-12 09:42来自 微博网页版

【国产帕金森药物「沙非胺片」获批上市】2026年6月11日，齐鲁制药集团宣布其研发的帕金森病治疗药物「甲磺酸沙非胺片」（沙芬酰胺）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。为中晚期帕金森病运动波动的治疗提供了国产新选择。 帕金森病作为中老年群体高发的慢性进展性神经系统疾病， ​

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2026-06-12 09:12来自 微博网页版

#医伴旅早报# 6月12日，星期五，农历四月廿七，祝您工作愉快，生活欢喜！ ​

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2026-06-11 18:04来自 微博网页版

【针对难治性甲状腺癌！双靶向联合疗法在中国获批】当地时间2026年6月10日，诺华（Novartis）宣布其双靶向联合治疗药物——达拉非尼胶囊联合曲美替尼片，于日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制 ​

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2026-06-11 14:40来自 微博网页版

【卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌3期临床结果公布】2026年6月10日，恒瑞医药宣布在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（"双艾"方案）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）对比单纯TACE治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的中国多中心、随机对照、3期研究：SHR-1210- ​

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2026-06-11 14:24来自 微博网页版

【针对下呼吸道感染！长效RSV单抗在华获批上市】2026年6月11日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，默沙东（Merck）申报的克莱罗韦单抗（Clesrovimab-cfor、 Enflonsia）获批上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。 克莱罗韦单抗是一 ​

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2026-06-11 14:13来自 微博网页版

【阵发性睡眠性血红蛋白尿CFB抑制剂获批上市】2026年6月11日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，朗来科技的盐酸兰诺可泮片（MY008211A）获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药物是首个获批上市的国产补体因子B（CFB）抑制剂。 PNH是一种罕见 ​

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2026-06-11 14:06来自 微博网页版

【ALK非小细胞肺癌新药「康特替尼」获批上市】2026年6月11日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，首药控股自主研发的康特替尼颗粒（CT-707，曾用名：康太替尼）获批上市，用于单药治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2024年上半年 ​

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2026-06-11 13:45来自 微博网页版

【斑块状银屑病IL-17A单抗「古莫奇单抗」获批上市】2026年6月11日，中国国家药监局（NMPA）网站显示，康方生物的古莫奇单抗获批上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。 古莫奇单抗是康方生物自主研发的一款靶向白介素-17A（IL-17A）的新型人源化IgG1单克隆抗体，可与促炎性细胞因子IL-17A特异性结合 ​

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