#国产近视神药新规格获批##国际创新药闻# 我国国家药监总局（NMPA）批准兴齐眼药的0.02%（0.4ml/0.08mg）及0.04%（0.4ml/0.16mg）硫酸阿托品滴眼液的补充申请，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6-12岁儿童的近视进展。

当前我国儿童青少年近视问题形势严峻，不仅呈现“低龄、高发、重度”的发展态势，中度、高度近视增长趋势亦持续显现。兴齐眼药指出，此次两款阶梯浓度产品的获批，成为兴齐眼药继2024年0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后的又一个重要突破，进一步丰富了临床治疗选择。

2024年3月，0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，用于延缓儿童青少年近视的进展。

在巨大的市场预期下，该赛道的竞争已逐步升温。其中，恒瑞医药的HR19034滴眼液上市申请已于2025年2月获国家药监局受理，用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6-12岁儿童近视进展。

另外，2025年7月，兆科眼科公告称，NMPA已受理其用于治疗儿童近视加深的NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.02%）的新药上市申请。早在同年1月，旗下NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.01%）亦获受理，目前正处于审评过程中。

还有，欧康维视生物、齐鲁制药、莎普爱思、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液已进入III期临床试验阶段，陆续向上市发起冲击。

看过去是一片红海，让患者和市场选择吧！