蒋佩茹医生 26-01-22 14:50
微博认证:复旦大学附属公共卫生临床中心妇产科主任医师 头条文章作者

#你真的看懂了药品说明书吗##全民科学用药提升计划# 你在看药品说明书的“不良反应”栏,“尚不明确”时,是怎么认为的?但这绝非“无副作用”的同义语,而是指现有研究数据不足以明确该药物具体的副作用类型、发生率、严重程度及诱发因素。

为什么会这样写有两大原因:一是药物特性,如部分中药、中成药成分复杂,多为复方制剂,既往研究未针对不良反应开展系统、大样本的监测与统计;二是临床数据局限,部分新药上市前的临床试验样本量有限、观察周期较短,仅能覆盖常见人群,难以暴露罕见副作用或长期用药风险。

需特别提醒,“尚不明确”不代表药物安全无风险,反而要求用药时更谨慎:必须严格遵循医嘱或说明书用法用量,避免自行增减剂量、延长用药周期;用药期间密切关注身体反应,若出现皮疹、头晕、恶心、肝肾功能异常等不适,需立即停药并就医;特殊人群(孕妇、儿童、老人、肝肾功能不全者)用药前务必咨询医生,评估用药风险。

药品说明书的“尚不明确”是动态信息,随着药物临床应用范围扩大、监测数据积累,相关标注可能会更新补充,因此用药前核对最新版说明书十分重要。

发布于 上海