脆皮阿橙 26-01-28 14:19
微博认证:温州医科大学附属第二医院 主管药师

根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》(以下简称《规定》)第七十五条:中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。
自2023年7月1日《规定》施行满三年起,即2026年7月1日,凡上述三项内容中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,在申请再注册时将依法不予通过,这意味着大批不合规品种将出局。
《2022国家中药监管蓝皮书》显示,截至2023年5月,我国中成药生产企业约2400家,拥有中药品种9000余个、有效批准文号约5.7万个。随着2026年7月大限临近,5.7万个中成药批文中,那些长期依赖“尚不明确”模糊表述的品种,将面临淘汰。
虽然我以前总是在说,不要滥用中成药,要谨慎要谨慎,这些都是“尚不明确”的,是否对你的肝肾增加负担,是否存在西药混入却不知情,是否存在未知不可估量的不良反应,都未曾可知,,,但真到这一刻,看着这些“老朋友”还是会唏嘘,一些确实有作用的好的药品是否也会被“误清”?就因为要严管,是否会让一些人无药可用?
快来看看,这里有你常用的药吗?
#尚不明确是否为用药避雷针##大批中成药将退出市场##全民科学用药提升计划#

发布于 浙江