#药品管理新规首设儿童药市场独占期##药品管理新规修改条款超90%#【药品管理新规5月施行，修改条款超90%】1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式公布，共9章89条，将于2026年5月15日起施行。此次23年来首次全面修订，亮点突出：明确4条药品加快上市通道，首次设立儿童药、罕见病药市场独占期……

药品安全关系人民群众身体健康和生命安全。现行《条例》于2002年公布施行，经过3次部分修改，对保证药品管理法有效实施、保障人民群众用药安全发挥了重要作用。2015年我国开始实施药品监管改革，2019年对《条例》的上位法《药品管理法》作了全面修订。此次对《条例》修改的条款达到90%以上，除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外，其余条款均有调整或者修改。详见：http://t.cn/AXqpOFBm