3月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葛兰素史克(GSK)的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液(Bepirovirsen)拟纳入优先审评,用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗,适用于以下人群:核苷(酸)类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。
贝普若韦生是GSK从Ionis引进的一种反义寡核苷酸(ASO)疗法,旨在通过抑制乙型肝炎病毒DNA的复制,进而抑制血液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,并刺激免疫系统产生持久应答。该药物是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。#梅斯消化新前沿#
