#深小图读报# 【《全球首款侵入式产品获批上市 ，中国脑机接口加速商业化》—— 脑机接口的应用落地场景，越来越清晰】

#脑机接口# 3月13日下午，国家药监局正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请。这是全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，意味着侵入式脑机接口已经在中国完成了从科研概念、临床探索到法规审评和注册审批的闭环验证。与非侵入式脑机接口相比，侵入式产品通常通过手术将电极置于颅内或贴近脑组织的位置，因此能够获得更高质量、更高分辨率的神经信号，适用于对控制精度、稳定性和实时性要求更高的临床应用，但同时也对安全性、长期稳定性、手术能力和监管评审提出更高要求。医疗器械从获批到真正形成广泛临床应用，通常仍需经历一系列现实环节，包括生产体系爬坡、医院准入、医生培训、术式规范建立、患者筛选标准明确等多个方面。博睿康目前尚未公布获批上市产品价格信息。

来源：<澎湃新闻>http://t.cn/AXfHGGMF（配图来源于摄图网）#深圳图书馆[超话]# http://t.cn/Rp71UAQ