照完镜子正衣冠 26-03-28 01:53
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#国际创新药闻##健文登顶计划# 【长效胰岛素】美FDA批准丹麦诺和诺德的每周注射一次长效胰岛素Awiqli!这是全球首个且目前唯一获批的每周一次的基础胰岛素,也被称作背景胰岛素疗法。这款浓度为700单位/毫升的注射剂,将在美国用于II型糖尿病成年患者,在饮食与运动基础上改善血糖控制。

此次批准让患者不再需要每日注射基础胰岛素,糖尿病患者的每周注射次数将从7次减少至1次。

本次获批基于IIIa期临床研究ONWARDS 3a的数据:降低糖化血红蛋白(HbA1c)的幅度,每周一次的Awiqli优于每日注射的基础胰岛素,达主要终点。诺和诺德预计,Awiqli将于2026年下半年在美正式上市。

发布于 北京