保健品与药品的核心区别
#热闻医聊研究院##优思益##保健品#
在日常选购健康相关产品时,很多人容易混淆保健品与药品。
二者在本质目的、审批流程、功效宣传、使用规范等方面有着天壤之别,具体区别如下:
一、核心目的与适用人群不同
药品的核心作用是预防、治疗、诊断人体疾病,有明确的疾病针对性,适用于患有特定病症的人群,比如感冒药针对感冒、肠胃药针对肠道疾病,旨在缓解病症、治愈疾病、调节病理状态。比如退烧药,比如消炎药,比如抗病毒药。这些都是药物。
保健品,主要适用于亚健康人群,核心作用是调节人体生理机能、补充营养素,比如补充维生素、益生菌调节肠道菌群、增强免疫力等,不能迅速治疗疾病,仅起到调理和辅助改善的作用。
二、审批与研发标准截然不同
药品的研发和审批流程极其严格,需要经过实验室研究、动物实验、多期临床试验等大量科学验证,充分证明其对特定疾病的治疗效果、安全性、药理作用,还要明确毒副作用、不良反应、禁忌人群,整个研发周期长达数年甚至十几年,审批部门为国家药品监督管理局,获批后会获得国药准字批准文号。
保健品的审批标准远低于药品,无需进行疾病治疗相关的临床试验,仅需验证产品的安全性和保健功能的合理性,主要针对原料安全、理化指标、微生物指标等进行检测,审批通过后获得蓝帽子标志及国食健字/国食健注文号,无需验证疾病治疗效果,研发和审批周期更短。
三、功效宣传与使用规范差异大
药品可以合法宣传治疗、缓解、治愈特定疾病的功效,说明书上会明确标注适应症、用法用量、疗程、不良反应、禁忌、注意事项等,必须在医生或药师指导下使用,部分药品属于处方药,需凭处方购买,不可随意服用。
保健品严禁宣传任何治疗、治愈疾病的功效,不得出现“治病”“疗效”“根治”等词汇,仅能宣传获批的保健功能,比如“增强免疫力”“调节肠道菌群”。
但某些东西可以是药品,也可以是保健品。比如钙,铁,锌,药厂厂家也在生产。母婴保健品公司也在生产。
再比如说益生菌,有药品级益生菌在医院药房购买。也有食品级益生菌,母婴保健品公司也在生产。
包括某些非常知名的网红品牌的销量很好益生菌。食品级益生菌,卫健委给了明确的使用目录,有14种。
#对于食品级益生菌# #今日头条[超话]##育儿[超话]#
