【中美同步获批！全球首创癫痫iPSC药物获批临床】2026年4月8日，上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首个用于治疗药物难治性癫痫的诱导多能干细胞（iPSC）来源通用型细胞药物UX-GIP001注射液，获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。

此次获批，标志着UX-GIP001注射液正式成为全球首款用于癫痫治疗的iPSC细胞治疗药物，并实现中美IND双批。也是继原研帕金森病细胞治疗药物UX-DA001注射液后，跃赛生物又一短期内实现中美 IND 双批的核心产品。

癫痫是最常见的严重神经系统疾病之一，全球患病人数约7000万，中国患者约1000万，其中约30%为药物难治性癫痫。传统药物治疗、手术治疗与神经调控手段均存在显著局限，临床未满足需求极为迫切。目前全球仅美国Neurona公司基于人胚干细胞（ESC）的癫痫细胞疗法产品进入临床阶段。

UX-GIP001 注射液率先获批临床，实现了中国原创技术从“跟跑”到“领跑”的重要跨越。该药物直击癫痫核心病理——脑内抑制性GABA能中间神经元功能缺失，通过将iPSC定向分化为功能性抑制性神经祖细胞，实现脑内神经环路修复与功能重建，突破传统对症治疗局限，开启疾病修复型治疗新模式。（跃赛生物）#癫痫##诱导多能干细胞##临床招募##医伴旅##难治性癫痫#