【#一印度药企供货中国集采1个月就翻车#】#一印度药企仓库被指出现鸟粪蜥蜴和猫# 日前，国家组织药品联合采购办公室发布公告称，两家药企因未能履行供应承诺，被处以取消中选资格并暂停4年国采申报资格的严厉处罚。这也是国采有史以来对断供企业开出的最长“禁入令”。

根据公告，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、印度药企Hetero Labs Limited的达格列净片，未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求。经审议，上述2家企业违背在申报材料中作出的承诺，违反有关条款。联采办决定取消上述2家企业相关产品的中选资格，同时将2家企业列入“违规名单”，取消自2026年4月3日至2030年4月2日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

此次涉事的两款产品中，盐酸多巴胺注射液属于临床抢救用药，供应稳定性直接关系临床救治；达格列净片则是第十一批集采中的热门大品种，市场规模庞大，且Hetero此前以第一顺位中选。公告同时明确，相关品种已启动替补或重新选择供应企业程序，以保障医疗机构正常用药。

达格列净片是临床常用的降糖药，市场规模巨大。摩熵医药数据显示，2020年，达格列净片在全终端医院销售额为8.19亿元，同比增长218.62%，而2025年，该品种销售额已达88.91亿元，同比增长21.92%。据中选结果表，第十一批集采中达格列净片共有14家企业参与竞标，最终7家企业成功中选，其中包括两家印度企业和5家中国本土企业。

对此，国家医保局点评称：“Hetero公司的达格列净片作为第十一批药品集采品种，中选结果2026年2月刚执行，一个月后就出现供应问题，说明企业产能储备不过关，本质上是通过虚假承诺谋取中选。”

值得注意的是，Hetero这家印度药企在集采中标前就已暴露出管理问题。就在第十一批集采前，2025年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）曾对Hetero的一家工厂出具警告信，指出其工厂存在严重的生产质量管理规范（GMP）缺陷，包括在仓库中发现鸟巢、鸟粪和蜥蜴、猫等动物污染源的惊人细节。尽管此次断供事件并未直接与Hetero的药品质量问题挂钩，但其暴露出的企业管理和履约风险不容忽视。（每经，德塔）http://t.cn/AXMGrdw1