美国陆军的安第斯病毒疫苗研究

由美国陆军传染病医学研究所/德特里克堡开发。
美国国家过敏和传染病研究所/美国国立卫生研究院 + 军队传染病项目提供支持。
由阿尔德弗龙公司制造/支持。
通过法玛捷无针注射器递送。

这篇论文本身于二零二三年六月在线发表，二零二四年一月正式刊载于《传染病杂志》，临床试验注册号为NCT03682107。

但试验的实际进行时间要早得多——受试者入组从二零一九年二月十九日开始，到二零一九年十一月四日结束，也就是说，这项研究的数据来源于新冠疫情爆发前约半年即已完成的一期临床。

🧬 核心发现

《传染病杂志》刊载的这项一期临床试验证实，针对安第斯病毒的脱氧核糖核酸疫苗通过无针喷射方式接种，安全且能诱导强效持久的免疫保护。这是全球首个进入人体试验阶段的汉坦病毒肺综合征候选疫苗。

📋 试验方案

研究为双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增设计，共四十八名健康成人参与。受试者分别接受安慰剂、两毫克或四毫克脱氧核糖核酸疫苗，按三剂或四剂方案接种。

🛡️ 安全性

绝大多数不良事件为轻中度，未出现与疫苗相关的严重反应。疫苗整体耐受性良好。

🔬 免疫效果

至少百分之八十的接种者在第一百九十七天产生血清阳转，保护性免疫持续至第三百三十七天。四毫克四剂组的中和抗体水平最高，证明增加剂量和剂次可提升免疫应答。

🏥 疾病威胁与意义

安第斯病毒引发的汉坦病毒肺综合征病死率高达百分之三十五至百分之四十，患者常在非特异性流感样症状后迅速出现肺水肿和休克。目前美国食品药品监督管理局未批准任何相关疫苗或特效药，临床仅能依靠机械通气等支持手段。该疫苗的成功研发为阻断这种致命疾病提供了关键希望。

这篇论文有美国陆军机构参与。

从作者单位来看，第一作者格兰特·保尔森和通讯作者杰伊·胡珀来自辛辛那提儿童医院医学中心，属于民用医疗机构。但杰伊·胡珀同时也隶属于美国陆军传染病医学研究所，地址就是德特里克堡。

此外，论文致谢或资助部分提到了军队传染病项目的支持。

这是一项多机构合作的临床研究，由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所、辛辛那提儿童医院医学中心，以及美国陆军传染病医学研究所共同参与完成。美国陆军提供了部分研究人员和资金支持。

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