#深圳NK细胞疗法为阿尔茨海默病带来新突破##国际创新药闻# 深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）顺利通过国家卫健委体细胞临床研究机构与项目双重备案，成功跻身深圳市首批体细胞治疗临床研究备案单位之列。此次获批的是自然杀伤（NK）细胞治疗阿尔茨海默症。

本项目由深圳市三院携手上海恩凯细胞技术共同参与研发，项目全称为《NK010注射液在阿尔茨海默症（AD）中的安全性及初步疗效的开放、对照临床研究》。该项目历经1年6个月的严格申报与评审，最终通过国家卫健委专业评估。

此前在2025年，国际上同类研究已收获积极的临床效果，为本次深圳项目的推进提供了重要参考。此次项目完成备案，不仅有望切实改善阿尔茨海默症患者的治疗现状、减轻患者家庭负担，更能为深圳市细胞和基因治疗（CGT）“十五五” 规划率先打通科研向临床转化的关键路径，搭建起行业创新发展的重要平台。

NK010可跨血脑屏障起效，机制包括：直接吞噬、降解β-淀粉样蛋白（Aβ）和磷酸化tau蛋白（pTau181/pTau217），减少斑块与神经原纤维缠结，Aβ和磷酸化tau是公认的阿尔兹海默症的病理因子；活化免疫细胞：通过NKG2D/DNAM-1受体清除脑内自身反应性T细胞，抑制小胶质细胞过度活化，降低IL-1β、TNF-α等炎症因子，缓解神经炎症；选择性清除凋亡/受损神经元，减少毒性微环境，同时促进血管新生、改善脑微循环。

NK010入组标准；轻度至中度阿尔兹海默症，评分门槛：MMSE≥14分、CDR‑SB≤10分；排除重度晚期，也纳入少量轻度认知障碍与重度患者，用于安全性与疗效探索。

渤健和卫材以及礼来的阿尔兹海默症治疗性抗体，都能做到清除β-淀粉样蛋白，但疗效不理想，且副作用较大，包括用药早期的脑出血和脑水肿。疗效不好的原因，是发现症状之前，β淀粉样蛋白和tau蛋白磷酸化已损伤大脑神经元多年，是不可逆损伤。深圳方案能不能解决问题，还是要看临床研究数据！但是，对副作用的控制看上去很有道理。