【#创新药试验数据有护身符了##创新药试验数据最长保护期6年#】今天（5月15日），新修订的《药品管理法实施条例》正式施行。这是条例实施二十多年来，首次全面修订。国家药监局表示，条例修订后从以药品生产经营企业的管理为中心，转变为以药品上市许可持有人为中心，强化药品全生命周期全过程严格监管。为了落实新修订条例的具体要求，国家药监局今天发布《药品试验数据保护实施办法》，即日起，创新药的试验数据在我国有了“护身符”。据了解，通常来说药企在研发新药时，为了获得这些数据，需要投入巨大的研发成本，但这些药品试验数据不属于专利法保护范围。因此，数据保护制度应运而生。通俗来说，药品试验数据保护就是药企投入巨资、十几年如一日研发出一款新药，在注册申请上市时提交给国家药监局的试验数据，他人不能随便使用。国家药监局表示，自药品注册之日起：对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期；对改良型新药的试验数据给予4年的保护期；对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。 http://t.cn/AXiCWTh3