美诺华（SH603538）与意大利 Co­s­w­e­ll S.p.A. 围绕口服 GLP-1 益生菌膳食补充剂 JH389 的合作，其欧洲安全性试验已进入收尾阶段，并取得了积极的数据结果。以下为你梳理该合作试验的核心细节。
一、试验基本信息
试验产品：JH389，一种通过基因工程改造的枯草芽孢杆菌（Ba­c­i­l­l­us su­b­t­i­l­is LMG P-34037）制成的口服益生菌膳食补充剂，可在肠道内原位分泌五聚体 GLP-1 类似物，用于体重管理与血糖调节。
合作方：意大利 Co­s­w­e­ll S.p.A.（科斯威尔），一家成立于1961年的意大利头部益生菌与膳食补充剂企业。
试验性质：欧洲人体安全性试验，由 Co­s­w­e­ll 主导并承担部分费用，旨在为欧盟 EF­SA 备案提供安全性数据支持。
试验设计：采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，纳入28名欧洲代谢超重/糖耐量异常受试者，干预组每日服用 JH389 制剂，对照组服安慰剂，为期12周。此试验样本量远超美诺华此前在国内进行的28例试食试验，且设计更符合 EF­SA 指导要求。
试验注册：该试验已在 Cl­i­n­i­c­a­l­T­r­i­a­ls.gov 注册，试验注册号为 NCT05872419。相关研究结果也已于2026年4月发表在 MD­PI 旗下 SCI 一区期刊 Nu­t­r­i­e­n­ts 上。
二、核心试验数据与结果
2026年5月7日，Co­s­w­e­ll 在西班牙巴塞罗那举办的 Vi­t­a­f­o­o­ds Eu­r­o­pe 2026 展会上，通过闭门论坛正式披露了该试验的完整数据。
安全性结果：
零负面反馈：试验全程未收到任何与产品相关的严重不良事件报告，受试者耐受性良好。
指标正常：受试者的血糖、血脂、肝肾功能等各项指标均无异常变化，轻度胃肠不适的发生率与安慰剂组无差异。
有效性数据（超预期）：
减重效果：干预组受试者平均体重下降 2.5kg，纯减脂量达 2.2kg。
体脂与皮下脂肪：额外数据显示，受试者体脂率平均降低 **4.19%**，皮下脂肪面积平均减少 **12.86%**。
数据一致性：此次欧洲8周人体试验的数据，与美诺华此前在国内完成的28例试食试验结果完全一致，进一步验证了产品的安全性和有效性。
其他改善：试验还观察到受试者胰岛素抵抗有所改善，肠道有益菌丰度轻度上升。