重大利好!非奈利酮不只是治疗糖肾,其他肾病患者都有用!
天津大学泰达医院 李青
各位肾病朋友,今天给大家带来一个重大利好消息!
上周,顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》,同步联合欧洲肾脏病学年会,公布了一项足以改写肾病治疗格局的重磅研究结果!
我们熟知的护肾神药非奈利酮,正式实锤:不再局限于糖尿病肾病的治疗,对所有非糖尿病肾病,都有明确、靠谱的治疗效果!
非奈利酮作为肾病治疗核心的“肾三联”药物之一,五年前全球上市、四年前进入中国。之前,它只被批准治疗糖尿病相关肾病。虽然临床零星观察到它对其他肾病也有效,但一直缺少顶级的大型临床数据支撑。
今天这项全球公认的权威研究,彻底打破了这个局限!
这项里程碑式的研究,叫FIND-CKD试验。这是一项全球多中心、随机双盲对照的顶级研究。研究一共纳入1584名非糖尿病慢性肾病患者,重点是,亚裔人群占比超过一半,对咱们中国患者参考价值极高!
入组患者的平均肾小球滤过率约47 ml/min,平均尿白蛋白肌酐比约819mg/g,属于中早期肾病状态,其中IgA肾病、膜性肾病等各类肾小球肾炎,占比高达57%,同时也包含高血压肾病、肥胖相关性肾病等常见肾病类型。
研究持续治疗随访长达32个月,用非奈利酮和安慰剂做精准对比,最终得出三组硬核疗效数据,每一项都直击肾病核心问题!
第一,强效降尿蛋白!
仅仅治疗6个月,患者整体尿蛋白直接下降41.3%!
超半数患者的蛋白尿,降幅超过30%。彻底证实,针对IgA肾病、膜性肾病这些最常见的非糖尿病肾病,非奈利酮的降蛋白效果,同样非常强劲!
第二,显著延缓肾功能衰退,推迟尿毒症!
数据显示,非奈利酮治疗组,肾功能每年下降速度是3.3ml/min,而安慰剂对照组是4.0ml/min,非奈利酮治疗后,每年肾功能多保住0.7 ml/min。
比如说,开始治疗时患者的肾小球滤过率是75ml/min,而肾小球滤过率低于15ml/min叫尿毒症,那么,大概15年就会进展到尿毒症。
而规范用上非奈利酮后,可能18年才进入尿毒症,直接延缓进入尿毒症的时间3年,拉长了肾脏的使用寿命!如果配合低盐饮食、规范控压控脂,效果会更好!
第三,心肾双重保护,降低重大风险!
研究证实,非奈利酮可以让心肾复合终点风险直接下降23%。
也就是说,它不只是单纯护肾,还能保护心血管,大幅降低肾病患者高发的心梗、心衰、肾功能快速恶化的风险,一举双护!
最关键的一点:这项研究证明,无论你的血肌酐高低、尿蛋白多少、是否联用其他肾病药物,非奈利酮的核心疗效都稳定不变,适用性非常广!
说完疗效,大家最关心的安全性,我也如实讲清楚。
它最常见的不良反应依旧是大家熟知的高钾血症:非奈利酮组高钾血症的发生率为17%,安慰剂组13.3%,两者差距极小。
而且严重高钾血症非常少见,因为高钾问题最终停药的患者,仅仅只有1.5%。只要定期复查血钾,规范监测,安全性完全可控。
最后跟大家讲透药理核心:
所有慢性肾病,不管是糖肾还是非糖肾,醛固酮受体过度激活,都是肾脏炎症、纤维化、肾功能持续受损,以及心血管损伤的主要机制。
而非奈利酮作为新型非甾体醛固酮受体拮抗剂,能精准阻断这个致病通路,从根源减轻肾脏炎症、阻止肾脏纤维化。
此前,它已经凭借充足数据,坐稳糖尿病肾病一线用药地位。
如今FIND-CKD研究重磅落地,正式宣告:非奈利酮从“糖肾专属药”,变成了绝大多数慢性肾病的通用护肾药!
这对于千万IgA肾病、膜性肾病、高血压肾病、肥胖相关性肾病患者来说,是今年最值得期待的治疗新突破!http://t.cn/AXiqL5DZ #微博健康公开课##听医生的话##全民健康素养提升#
