#健闻登顶计划#【重磅:抗HIV长效口服药即将面世!】美国默沙东制药联合吉利德科学的长效口服HIV复方方案的Ⅲ期临床研究达主要终点,每周仅需服药1次!islatravir/lenacapavir为单片固定剂量复方制剂:默沙东的伊斯拉维利(islatravir)是HIV逆转录酶抑制剂,核苷逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),已上市与多拉维林构成口服固定复方制剂(Idvynso)。
莱那卡韦(lenacapavir)是HIV-1衣壳蛋白CA(p24蛋白)抑制剂,就是声名大噪的全球首创衣壳蛋白抑制剂,已上市的长效注射剂型商品名Sunlenca,皮下维持给药间隔长达6个月!上市时震惊业界!本次联合开发为口服片剂剂型,适配每周口服给药场景。
Ⅲ期临床研究ISLEND系列:ISLEND-1和ISLEND-2。大致是其他抗反转录病毒治疗(ART)达到病毒完全抑制,然后转换为每周一次口服药维持。均顺利达成预设主要终点——非劣效于必妥维及各类传统每日标准抗病毒方案,换药后绝大多数受试者可维持病毒持续抑制状态;
若islatravir/lenacapavir单片复方顺利完成注册上市,将成为全球首款每周口服一次的抗HIV治疗方案,大幅降低患者每日服药负担,显著提升长期治疗依从性。
发布于 北京
